BERLIPRIL 10 10 mg/1 tableta tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Enalapril

Tersedia dari:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

C09AA02

INN (Nama Internasional):

enalapril

Dosis:

10 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 10 mg enalapril (u obliku enalaprilmaleata)

Unit dalam paket:

30 tableta (3 AluAlu blistera po 10 tableta) u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2019-06-17

Selebaran informasi

1
Uputstvo: Informacije za korisnike
Berlipril10
10 mg
tableta
enalapril maleat
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije o
Vašem lijeČenju.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.

U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu

Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
simptomi isti kao i Vaši

Ako primijetite bilo koju od nuspojava o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Ovdje se misli i
na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu Vidjeti
odjeljak 4.
U uputstvu:
1.
Šta je Berlipril 10 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Berlipril 10
3.
Kako uzimati Berlipril
10
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Berlipril 10
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Berlipril 10 i za šta se koristi
Berlipril
10 sadrži aktivnu supstancu koja se zove elalapril maleat, koji spada
u grupu lijekova koji se
zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Berlipril 10 se koristi:
-
za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija)
-
za liječenje srčanog popuštanja (simptomatsko slabljenje funkcije
srca). Može smanjiti potrebu
za bolničkim liječenjem i nekim pacijentima pomoći da žive duže.
-
za sprečavanje razvoja srčanog popuštanja. Znaci srčanog
popuštanja uključuju: otežano
disanje, osjećaj umora nakon lakše fizičke aktivnosti kao što je
hodanje ili oticanje zglobova i
stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što dovodi do širenja krvnih sudova, to
dovodi do sniženja krvnog pritiska.
Djelovanje lijeka obično počinje sat vremena nakon uzimanja, a traje
najmanje 24 sata. Kod nekih
ljudi će biti potrebno nekoliko sedmica liječenja dok se ne postigne
najbolje djelovanje na Vaš krvni
pritisak.
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Berlipril
10
Ne uzimajte Berlipril 10
-
ako ste alergični na enalapril maleat ili neki od sastojaka

Karakteristik produk

1
S A Ž E T A K K A R A K T E R I S T I K A L I J E K A
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Berlipril 10, 10 mg, tableta
Berlipril 20, 20 mg, tableta
enalapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Berlipril 10
Svaka tableta sadrži 10 mg enalapril maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 166
mg laktoze monohidrata.
Berlipril 20
Svaka tableta sadrži 20 mg enalapril maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 156
mg laktoze monohidrata
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Berlipril 10
Blijedo smeđe, blago zaobljene tablete sa kosim krajevima i diobenom
crtom na jednoj strani.
Berlipril 20
Blijedo crvenkaste, lagano ispupčene tablete sa ukošenim ivicama i
razdjelnom linijom sa jedne
strane.
Tablete se mogu prepoloviti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
Liječenje hipertenzije
-
Liječenje simptomatske srčane insuficijencije
-
Prevencija
simptomatske
srčane
insuficijencije
kod
pacijenata
sa
asimptomatskom
disfunkcijom lijeve ventrikule (ejekciona frakcija lijeve ventrikule
[LVEF]

35 %)
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze treba individualno prilagođavati u skladu sa profilom pacijenta
(vidi odjeljak 4.4) i kretanjem
krvnog pritiska.
Hrana ne utiče na apsorpciju enalapril maleata.
Hipertenzija
Početna doza je 5 do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta
(vidi tekst koji slijedi). Berlipril se primjenjuje jednom dnevno. Kod
blage hipertenzije preporučena
početna doza iznosi 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa jače aktiviranim
sistemom renin-angiotenzin-
aldosteron
(npr.
renovaskularna
hipertenzija,
manjak
soli
odnosno
pad
volumena,
srčana
dekompenzacija ili teška hipertenzija) može doći do izraženog pada
krvnog pritiska nakon početne
doze. Kod takvih pacijenata preporučuje se početna doza od 5 mg ili
manje, a uvođenje terapije
treba se odvijati pod medicinskim nadzorom.
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može do