Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C09AA02
enalapril
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg enalapril (u obliku enalaprilmaleata)
30 tableta (3 AluAlu blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2019-06-17
1 Uputstvo: Informacije za korisnike Berlipril10 10 mg tableta enalapril maleat ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije o Vašem lijeČenju. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši Ako primijetite bilo koju od nuspojava o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovdje se misli i na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu Vidjeti odjeljak 4. U uputstvu: 1. Šta je Berlipril 10 i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego uzmete Berlipril 10 3. Kako uzimati Berlipril 10 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Berlipril 10 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Berlipril 10 i za šta se koristi Berlipril 10 sadrži aktivnu supstancu koja se zove elalapril maleat, koji spada u grupu lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Berlipril 10 se koristi: - za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija) - za liječenje srčanog popuštanja (simptomatsko slabljenje funkcije srca). Može smanjiti potrebu za bolničkim liječenjem i nekim pacijentima pomoći da žive duže. - za sprečavanje razvoja srčanog popuštanja. Znaci srčanog popuštanja uključuju: otežano disanje, osjećaj umora nakon lakše fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje zglobova i stopala. Ovaj lijek djeluje tako što dovodi do širenja krvnih sudova, to dovodi do sniženja krvnog pritiska. Djelovanje lijeka obično počinje sat vremena nakon uzimanja, a traje najmanje 24 sata. Kod nekih ljudi će biti potrebno nekoliko sedmica liječenja dok se ne postigne najbolje djelovanje na Vaš krvni pritisak. 2. Šta trebate znati prije nego uzmete Berlipril 10 Ne uzimajte Berlipril 10 - ako ste alergični na enalapril maleat ili neki od sastojaka Olvassa el a teljes dokumentumot
1 S A Ž E T A K K A R A K T E R I S T I K A L I J E K A 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Berlipril 10, 10 mg, tableta Berlipril 20, 20 mg, tableta enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Berlipril 10 Svaka tableta sadrži 10 mg enalapril maleata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 166 mg laktoze monohidrata. Berlipril 20 Svaka tableta sadrži 20 mg enalapril maleata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 156 mg laktoze monohidrata Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Berlipril 10 Blijedo smeđe, blago zaobljene tablete sa kosim krajevima i diobenom crtom na jednoj strani. Berlipril 20 Blijedo crvenkaste, lagano ispupčene tablete sa ukošenim ivicama i razdjelnom linijom sa jedne strane. Tablete se mogu prepoloviti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije - Liječenje hipertenzije - Liječenje simptomatske srčane insuficijencije - Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom lijeve ventrikule (ejekciona frakcija lijeve ventrikule [LVEF] 35 %) 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze treba individualno prilagođavati u skladu sa profilom pacijenta (vidi odjeljak 4.4) i kretanjem krvnog pritiska. Hrana ne utiče na apsorpciju enalapril maleata. Hipertenzija Početna doza je 5 do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (vidi tekst koji slijedi). Berlipril se primjenjuje jednom dnevno. Kod blage hipertenzije preporučena početna doza iznosi 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa jače aktiviranim sistemom renin-angiotenzin- aldosteron (npr. renovaskularna hipertenzija, manjak soli odnosno pad volumena, srčana dekompenzacija ili teška hipertenzija) može doći do izraženog pada krvnog pritiska nakon početne doze. Kod takvih pacijenata preporučuje se početna doza od 5 mg ili manje, a uvođenje terapije treba se odvijati pod medicinskim nadzorom. Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može do Olvassa el a teljes dokumentumot