Benerva soluzione iniettabile

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
17-05-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
17-05-2024

Bahan aktif:

thiamini hydrochloridum

Tersedia dari:

FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA

Kode ATC:

A11DA01

INN (Nama Internasional):

thiamini hydrochloridum

Bentuk farmasi:

soluzione iniettabile

Komposisi:

thiamini hydrochloridum 100 mg, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Preparato Vitamina B1

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1954-07-14

Karakteristik produk

                                Benerva®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Composizione
Principio attivo
Compresse/fiale: thiamini hydrochloridum (vitamina B1).
Eccipienti
Compresse da 100 mg: lattosio, saccarosio, excip. pro compr.
Compresse da 300 mg: excip. pro compr.
Fiale (1 ml): conserv.: phenolum 5 mg; glycerolum, natrii
dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad
iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 100 mg di tiamina.
Compresse da 300 mg di tiamina.
Fiale (1 ml, soluzione iniettabile) contenenti 100 mg di tiamina.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Come supplemento della dieta e per profilassi
Stati di carenza di tiamina dovuti a un apporto dietetico subottimale,
un fabbisogno aumentato o a
disturbi dell'assorbimento come quelli che subentrano, per esempio, in
caso di abuso di alcol.
Il fabbisogno di tiamina aumenta fisiologicamente durante la
gravidanza, in periodo di allattamento e
in occasione di un’intensa attività muscolare.
Somministrazione terapeutica
Beriberi (avitaminosi B1), encefalopatia di Wernicke, miocardiopatia
di origine alcolica.
Inoltre, Benerva può avere influenza favorevole sulle patologie
indicate di seguito nella misura in cui
esse sono collegate ad una carenza primaria o secondaria di tiamina:
neuropatie come nevriti e
nevralgie, mialgie ed insufficienza muscolare.
Posologia/impiego
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
Posologia normale
Profilassi
100 mg a giorni alterni per via orale in presenza di sintomi leggeri
di ipovitaminosi e per sopperire
all’aumentato fabbisogno.
Trattamento
100 mg al giorno per via orale in presenza di sintomi moderati di
ipovitaminosi.
200-300 mg al giorno per via orale in presenza di sintomi gravi di
ipovitaminosi.
In condizioni di grave ipovitaminosi B1 e di avitaminosi B1 (per
esempio, in caso di miocardiopatia
di origine alcolica, encefalopatia di Wernicke e beriberi), il
trattamento può avvenire per via
parenterale (con iniezione intramuscolare o, lentamente, iniezione
endovenosa) in dosi giornaliere
che possono arrivare
                                
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