Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
azitromicin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01FA10
azitromicin
500 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata)
3 filmom obložene tablete (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2020-10-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AZITRO 500 mg filmom obložene tablete azitromicin Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je AZITRO i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati AZITRO 3. Kako uzimati AZITRO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati AZITRO 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE AZITRO I ZA ŠTA SE KORISTI AZITRO sadrži azitromicin, lijek koji pripada grupi antibiotika koje nazivamo makrolidima. Primjenjuje se u liječenju infekcija uzrokovanih nekim bakterijama i drugim mikroorganizmima, kao što su: infekcije pluća, ždrijela ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća, upale krajnika, grlobolje [faringitis] i upale sinusa); infekcije uha; infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili gnojnog čira); spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmima, hlamidijom ili gonorejom. Obavezno se obratite svom ljekaru ako Vam ne bude bolje ili ako se budete osjećali lošije. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI AZITRO Nemojte uzimati AZITRO ako: ste alergični (preosjetljivi) na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik kao što su eritromicin ili klaritromicin ili bilo koji drugi sastojak lijeka AZITRO (naveden u poglavlju 6). Alergijska reakcija može izazvati kožni osip ili zviždanje pri disanju. Budite oprezni sa lijekom AZITRO Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete AZITRO ako imate ili ste ima Baca dokumen lengkapnya
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AZITRO 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: Jedna tableta sadrži 524,032 mg azitromicin dihidrata što odgovara 500 mg azitromicina. PomoĆne supstance sa poznatim djelovanjem: Natrijum karboksimetil celuloza……………………. 18.00 mg Natrijum lauril sulfat…………………………………………..15.00 mg. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, duguljasta, homogena filmom obložena tableta bez mirisa, sa oznakom „AZITRO“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Azitromicin je indikovan za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerovatno da su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti poglavlje 5.1): - bronhitis - vanbolnički stečena pneumonija - sinusitis - faringitis/tonzilitis (vidjeti poglavlje 4.4 koje se odnosi na streptokokne infekcije) - otitis media - infekcije kože i potkožnog tkiva - nekomplikovane spolno prenosive bolesti uzrokovane s Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae . Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje AZITRO filmom obložene tablete treba primjenjivati u jednokratnoj dnevnoj dozi. AZITRO filmom obložene tablete kao i većinu drugih antibiotika treba uzimati najmanje jedan sat prije ili 2 sata nakon obroka. Djeca tjelesne težine veĆe od 45 kg i odrasli, ukljuČujuĆi starije osobe: Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500 mg jedanput dnevno). U liječenju nekomplikovanih spolno prenosivih bolesti uzrokovanih s Chlamydia trachomatis, doza je 1000 mg i daje se kao jednokratna oralna doza. U skladu sa loklanim smjernicama kliničkog liječenja, za infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima Neisseria gonorrhoeae preporučena doza je 2000 mg azitromi Baca dokumen lengkapnya