AZITRO 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

azitromicin

Disponible depuis:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

azitromicin

Dosage:

500 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata)

Unités en paquet:

3 filmom obložene tablete (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

DEVA HOLDING A.S.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2020-10-01

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZITRO
500 mg filmom obložene tablete
azitromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je AZITRO i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati AZITRO
3. Kako uzimati AZITRO
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati AZITRO
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE AZITRO I ZA ŠTA SE KORISTI
AZITRO sadrži azitromicin, lijek koji pripada grupi antibiotika koje
nazivamo makrolidima. Primjenjuje
se u liječenju infekcija uzrokovanih nekim bakterijama i drugim
mikroorganizmima, kao što su:

infekcije pluća, ždrijela ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća,
upale krajnika, grlobolje [faringitis] i
upale sinusa);

infekcije uha;

infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili
gnojnog čira);

spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmima, hlamidijom ili
gonorejom.
Obavezno se obratite svom ljekaru ako Vam ne bude bolje ili ako se
budete osjećali lošije.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI AZITRO
Nemojte uzimati AZITRO ako:

ste alergični (preosjetljivi) na azitromicin ili bilo koji drugi
makrolidni antibiotik kao što su eritromicin
ili klaritromicin ili bilo koji drugi sastojak lijeka AZITRO (naveden
u poglavlju 6). Alergijska reakcija
može izazvati kožni osip ili zviždanje pri disanju.
Budite oprezni sa lijekom AZITRO
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete AZITRO
ako imate ili ste ima

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZITRO 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna tableta sadrži 524,032 mg azitromicin dihidrata što odgovara
500 mg azitromicina.   
PomoĆne supstance sa poznatim djelovanjem:
Natrijum karboksimetil celuloza……………………. 18.00 mg
Natrijum lauril
sulfat…………………………………………..15.00 mg. 
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, homogena filmom obložena tableta bez mirisa, sa
oznakom „AZITRO“ na jednoj
strani i urezom na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azitromicin je indikovan za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerovatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti poglavlje 5.1):
-
bronhitis
-
vanbolnički stečena pneumonija
-
sinusitis
-
faringitis/tonzilitis (vidjeti poglavlje 4.4 koje se odnosi na
streptokokne infekcije)
-
otitis media
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
nekomplikovane
spolno
prenosive
bolesti
uzrokovane
s
Chlamydia
trachomatis
i
Neisseria
gonorrhoeae
.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
AZITRO filmom obložene tablete treba primjenjivati u jednokratnoj
dnevnoj dozi.
AZITRO filmom obložene tablete kao i većinu drugih antibiotika treba
uzimati najmanje jedan sat prije
ili 2 sata nakon obroka.
Djeca tjelesne težine veĆe od 45 kg i odrasli, ukljuČujuĆi starije
osobe:
Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500
mg jedanput dnevno).
U liječenju nekomplikovanih spolno prenosivih bolesti uzrokovanih s
Chlamydia
trachomatis,
doza je
1000 mg i daje se kao jednokratna oralna doza. U skladu sa loklanim
smjernicama kliničkog liječenja,
za infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima
Neisseria gonorrhoeae
preporučena doza je 2000 mg
azitromi