Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
asitromütsiin
Grindeks AS
J01FA10
asitromütsiin
500mg 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale AZITHROMYCIN GRINDEKS, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Asitromütsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on AZITHROMYCIN GRINDEKS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne AZITHROMYCIN GRINDEKS’i võtmist 3. Kuidas AZITHROMYCIN GRINDEKS’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas AZITHROMYCIN GRINDEKS’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on AZITHROMYCIN GRINDEKS ja milleks seda kasutatakse Teie ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse makroliidantibiootikumideks. Seda kasutatakse mitmesuguste infektsioonide (nakkuste) raviks, sealhulgas: - ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (nt tonsilliit, farüngiit, sinusiit, bronhiit ja kopsupõletik), - naha ja pehmete kudede infektsioonid (nt abstsessid ja teised infektsioonid), - ägedad kõrvainfektsioonid, - mikroorganismide Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud komplitseerumata genitaalinfektsioonid. 2. Mida on vaja teada enne AZITHROMYCIN GRINDEKS’i võtmist Ärge võtke AZITHROMYCIN GRINDEKS’it: - kui olete asitromütsiini (teie ravimi toimeaine), erütromütsiini või mis tahes makroliid- või ketoliidantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne AZITHROMYCIN GRINDEKS’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on ras Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS AZITHROMYCIN GRINDEKS, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini (dihüdraadina). INN: Azithromycinum Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 3 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi täiskasvanutel ja lastel kehakaaluga üle 45 kg (vt lõik 5.1): - kroonilise bronhiidi ägenemine; - olmetekkene kopsupõletik; - bakteriaalne sinusiit; - farüngiit, tonsilliit (vt lõik 4.4 streptokokk infektsioonid); - äge keskkõrvapõletik; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - Chlamydia trachomatis’e ja mitte-multiresistentse Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud komplitseerumata genitaalinfektsioonid. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi kestus erinevate infektsioonide korral on toodud allpool. Annustamine Lapsed Lapsed kehakaaluga üle 45 kg ja täiskasvanud, sh eakad Koguannus on 1500 mg, manustatuna 500 mg üks kord ööpäevas 3 päeva jooksul. Sama annust võib manustada ka 5 päeva jooksul, 500 mg ühekordse annusena esimesel ravipäeval ja seejärel 250 mg üks kord ööpäevas. Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud komplitseerumata genitaalinfektsioonide puhul on annustamine 1000 mg ühekordse suukaudse annusena. Neisseria gonorrhea korral on soovitatav annus 1000 mg või 2000 mg asitromütsiini kombineerituna 250 mg või 500 mg tseftriaksooniga vastavalt kohalikele kliinilistele ravijuhendit Baca dokumen lengkapnya