Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
KRKA d.d., Novo mesto
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
comprimate filmate
N6
cu prescripție
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd, China; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania
2015-04-22
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21654 din 23.04.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AZIBIOT 250 MG COMPRIMATE FILMATE Azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azibiot şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azibiot 3. Cum să luaţi Azibiot 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azibiot 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZIBIOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Este indicat în tratamentul: - infecții bacteriene acute ale sinusurilor nasului, - infecții bacteriene acute ale urechii, - amigdalită, faringită, - agravarea acută a bronșitei bacteriene cronice, - pneumonie ușoară până la moderat severă, - infecții ușoare până la moderat severe ale pielii și țesuturilor moi de exemplu, foliculită, celulită, erizipel, - infecție a tubului prin care curge urina de la vezica urinară la exterior (uretră) sau a porțiunii intravaginale a uterului (col uterin) cauzată de o bacterie numită _Chlamydia trachomatis._ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZIBIOT NU LUAŢI AZIBIOT: - dacă sunteţi alergic la azitromicină sau la alte antibiotice macrolid Baca dokumen lengkapnya
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21654 din 23.04.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azibiot250 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține azitromicină 250 mg (sub formă de azitromicină dihidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsulă, inscripționate „S19” pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azibiot este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, determinate de germeni sensibili la azitromicină (vezi pct. 4.4 și 5.1): - Sinuzite acute bacteriene (corect diagnosticate) - Otită medie acută bacteriană (corect diagnosticată) - Faringite, tonsilite - Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corect diagnosticată) - Pneumonie comunitară ușoară până la moderată - Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate, de exemplu foliculită, celulită, erizipel - Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de _Chlamydia trachomatis_. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Azibiot trebuie administrat în doză zilnică unică. Durata tratamentului în funcție de indicație este prezentată mai jos. _Copii ș i adolescenți _ _cu _ _greutate _ _corporală _ _de 45 _ _kg sau mai mult, adulți ș i vârstnici _ Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată în doze de câte 500 mg o dată pe zi, într-o perioadă de 3 zile. Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi administrată într-o perioadă de 5 zile, 500 mg în doză unică în prima zi și apoi 250 mg o dată pe zi, în zilele 2 - 5. În cazul uretritei și cervicitei necomplicate cauzate de _Chlamydia trachomatis_, doza este de 1000 mg în doză zilnică unică. _Copii ș i adolescenți cu greutatea corporală Baca dokumen lengkapnya