Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZATHIOPRINE 50 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
L04AX01
AZATHIOPRINE 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Azathioprine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201);
2013-04-16
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AZATHIOPRINE CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten_ _ RVG 108784 Azathioprin 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2022 AUTHORISATION DISK: JW130163 REV. 8.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AZATHIOPRINE CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN azathioprine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azathioprine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZATHIOPRINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat het werkzame bestanddeel azathioprine, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die immunosuppressiva worden genoemd. Immunosuppressiva verminderen de kracht van uw immuunsysteem. Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven voor een van de volgende aandoeningen: - om te zorgen dat uw lichaam een getransplanteerd orgaan niet afstoot. - om bepaalde aandoeningen onder controle te houden als uw immuunsysteem een afweerreactie tegen uw eigen lichaam veroorzaakt. Dit middel kan ook alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van: - ernstige reumatoïde artritis - ernstige ontsteking van de darm ( Baca dokumen lengkapnya
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AZATHIOPRINE CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten_ _ RVG 108784 Azathioprin 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2023 AUTHORISATION DISK: JW130163 REV. 9.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azathioprine CF 50 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg azathioprine. Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat tot 70,50 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lichtgeel gekleurde, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten, aan één kant gemarkeerd met “AZ50” en aan de andere kant een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Dikte grenzen: 3,0 en 3,6 mm. Diameter: 8,0 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azathioprine CF is geïndiceerd bij immunosuppressieve behandelingen als ondersteuning van immunosuppressiva die de kern van de behandeling vormen (basis immunosuppressie). Azathioprine CF is geïndiceerd in combinatie met andere immunosuppressiva voor de profylaxe van transplantaatafstoting bij patiënten die allogene nier-, lever-, hart-, long-, of pancreastransplantaten hebben gekregen. Azathioprine CF wordt gebruikt als een immunosuppressieve antimetaboliet als monotherapie of, zoals doorgaans gebeurt, in combinatie met andere middelen (meestal corticosteroïden) en procedures die de immuunrespons beïnvloeden. Het therapeutische effect kan pas na weken of maanden merkbaar worden en kan een steroïdsparend effect omvatten, waardoor de toxiciteit geassocieerd met hoge doseringen en langdurig gebruik van corticosteroïden wordt verminderd. Azathioprine CF is, hetzij als monotherapie of in combinatie met corticosteroïden en/of andere geneesmiddelen en procedures, geïndiceerd voor ernstige gevallen van de onderstaande aan Baca dokumen lengkapnya