Azathioprin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Azathioprin

Tersedia dari:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Nama Internasional):

azathioprine

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2002-10-28

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN - 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Azathioprin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AZATHIOPRIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Azathioprin. Es
gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Immunsuppressiva. Dies bedeutet, dass sie die Stärke Ihres
Immunsystems vermindern.
Azathioprin - 1 A Pharma kann angewendet werden, um Ihrem Körper zu
helfen, ein Organtransplantat - beispielsweise
eine neue Niere, Leber oder ein neues Herz - anzunehmen, oder um
Krankheiten zu behandeln, bei denen sich Ihr
Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen).
Autoimmunerkrankungen sind unter anderem:
•
schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem
Zellen angreift, die die Gelenke
auskleiden und Schwellungen, Schmerzen und Steifheit der Gelenke
verursacht),
•
systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das
Immunsystem

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azathioprin - 1 A Pharma
®
25 mg Filmtabletten
Azathioprin - 1 A Pharma
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 42,75 mg Lactose (als Monohydrat).
_Azathioprin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 85,50 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Azathioprin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, ohne Bruchrille.
_Azathioprin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, mit einseitiger
Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin - 1 A Pharma wird als immunsuppressiver Antimetabolit
allein oder, häufiger, in Kombination mit anderen
Arzneimitteln (gewöhnlich Kortikosteroiden) und Behandlungsmethoden,
die die Immunreaktion beeinflussen,
angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische
Wirkung erkennbar ist. Diese kann einen
steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung
und Langzeitanwendung von Kortikosteroiden
verbundene Toxizität vermindert wird.
Azathioprin - 1 A Pharma ist in Kombination mit Kortikosteroiden
und/oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln
und Behandlungsmethoden angezeigt, um das Überleben eines
transplantierten Organs, wie beispielsweise einer
transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens und einer
transplantierten Leber, zu erhöhen. Es reduziert zudem
die benötigten Kortikosteroid-Dosen bei
Nierentransplantatempfängern.
Azathioprin - 1 A Pharma ist zugelassen