Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
1 A Pharma GmbH (8013083)
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-10-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZATHIOPRIN - 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Azathioprin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST AZATHIOPRIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Azathioprin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Immunsuppressiva. Dies bedeutet, dass sie die Stärke Ihres Immunsystems vermindern. Azathioprin - 1 A Pharma kann angewendet werden, um Ihrem Körper zu helfen, ein Organtransplantat - beispielsweise eine neue Niere, Leber oder ein neues Herz - anzunehmen, oder um Krankheiten zu behandeln, bei denen sich Ihr Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet (Autoimmunerkrankungen). Autoimmunerkrankungen sind unter anderem: • schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem Zellen angreift, die die Gelenke auskleiden und Schwellungen, Schmerzen und Steifheit der Gelenke verursacht), • systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das Immunsystem Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Azathioprin - 1 A Pharma ® 25 mg Filmtabletten Azathioprin - 1 A Pharma ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azathioprin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 42,75 mg Lactose (als Monohydrat). _Azathioprin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 85,50 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Azathioprin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, ohne Bruchrille. _Azathioprin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin - 1 A Pharma wird als immunsuppressiver Antimetabolit allein oder, häufiger, in Kombination mit anderen Arzneimitteln (gewöhnlich Kortikosteroiden) und Behandlungsmethoden, die die Immunreaktion beeinflussen, angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist. Diese kann einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeitanwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird. Azathioprin - 1 A Pharma ist in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln und Behandlungsmethoden angezeigt, um das Überleben eines transplantierten Organs, wie beispielsweise einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens und einer transplantierten Leber, zu erhöhen. Es reduziert zudem die benötigten Kortikosteroid-Dosen bei Nierentransplantatempfängern. Azathioprin - 1 A Pharma ist zugelassen Lesen Sie das vollständige Dokument