Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Deksamfetaminsulfat
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
N06BA02
Deksamfetaminsulfat
5 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
A
Markedsført
2015-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ATTENTIN 5 MG TABLETTER DEKSAMFETAMINSULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnets. • Kontakt lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Attentin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Attentin 3. Hvordan du bruker Attentin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Attentin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Attentin er og hva det brukes motHva Attentin 5 mg er Attentin 5 mg tabletter inneholder virkestoffet deksamfetaminsulfat. Attentin 5 mg er et psykostimulerende middel. Det øker aktiviteten i deler av hjernen. Dette legemidlet kan bidra til økt oppmerksomhet, konsentrasjon og redusere impulsiv atferd. Hva det brukes mot Attentin brukes for å behandle ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). • Det brukes til barn og unge i alderen 6–17 år. • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD. • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effektivt. • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak. Behandling med Attentin må bare initieres og brukes under oppsyn fra en spesialist på atferdsforstyrrelser hos barn eller unge. Du må kontakte lege hvis barnet ikke føler seg bedre, eller hvis barnet føler seg verre etter en måned. Legen vil kanskje avgjøre at en annen behandling er nødvendig. L Baca dokumen lengkapnya
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Attentin 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg deksamfetaminsulfat. _ _ Hjelpestoff med kjent effekt: Isomalt (E953) 147,5 mg per tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Hvite, runde, kløverformede tabletter med en diameter på 8,4 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på oversiden og en kryssformet delestrek preget med "S" på hver fjerdedel på undersiden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og ungdom i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet. Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak. Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger. Deksamfetamin er ikke indisert for alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning. Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen adferdslidelser hos barn og ungdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandlingen må være under oppsyn av en spesialist innen atferdsforstyrrelser hos barn og/eller ungdom. Forsiktig dosetitrering er nødvendig i begynnelsen ved behandling med deksamfetamin. Dosetitrering skal starte ved lavest mulig dose. 2 Anbefalt startdose er 5 mg én eller to ganger daglig (f.eks. til frokost og lunsj), med økning ved behov med ukentlige trinn på 5 mg i den daglige dosen i henhold til observert toleranse og virkn Baca dokumen lengkapnya