Attentin 5 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Deksamfetaminsulfat

Disponible depuis:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Code ATC:

N06BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Deksamfetaminsulfat

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Unités en paquet:

Blisterpakning 30 stk

Type d'ordonnance:

A

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2015-09-01

Notice patient

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ATTENTIN 5 MG TABLETTER
DEKSAMFETAMINSULFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet begynner å
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner barnets.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Attentin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Attentin
3.
Hvordan du bruker Attentin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Attentin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Attentin er og hva det brukes motHva Attentin 5 mg er
Attentin 5 mg tabletter inneholder virkestoffet deksamfetaminsulfat.
Attentin 5 mg er et psykostimulerende middel. Det øker aktiviteten i
deler av hjernen. Dette legemidlet
kan bidra til økt oppmerksomhet, konsentrasjon og redusere impulsiv
atferd.
Hva det brukes mot
Attentin brukes for å behandle ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder).
•
Det brukes til barn og unge i alderen 6–17 år.
•
Det er ikke indisert til alle barn med ADHD.
•
Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke
har tilstrekkelig effektivt.
•
Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis
omfatter psykologiske,
pedagogiske og sosiale tiltak.
Behandling med Attentin må bare initieres og brukes under oppsyn fra
en spesialist på atferdsforstyrrelser
hos barn eller unge.
Du må kontakte lege hvis barnet ikke føler seg bedre, eller hvis
barnet føler seg verre etter en måned.
Legen vil kanskje avgjøre at en annen behandling er nødvendig.
L

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Attentin 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg deksamfetaminsulfat.
_ _
Hjelpestoff med kjent effekt:
Isomalt (E953) 147,5 mg per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvite, runde, kløverformede tabletter med en diameter på 8,4 mm med
en nedfelt kryssformet delestrek på
oversiden og en kryssformet delestrek preget med "S" på hver
fjerdedel på undersiden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende
behandlingsprogram for ADHD («Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og ungdom i alderen 6 til
17 år når respons på tidligere behandling
med
metylfenidat
anses
som
klinisk
uegnet.
Et
omfattende
behandlingsprogram
omfatter
vanligvis
psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller
retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på
en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige
vurderinger.
Deksamfetamin er ikke indisert for alle barn med ADHD, og avgjørelsen
om å bruke legemidlet må baseres
på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets
symptomer er i forhold til barnets alder og
muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning.
Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen
adferdslidelser hos barn og ungdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingen må være under oppsyn av en spesialist innen
atferdsforstyrrelser hos barn og/eller ungdom.
Forsiktig dosetitrering er nødvendig i begynnelsen ved behandling med
deksamfetamin. Dosetitrering skal
starte ved lavest mulig dose.
2
Anbefalt startdose er 5 mg én eller to ganger daglig (f.eks. til
frokost og lunsj), med økning ved behov med
ukentlige trinn på 5 mg i den daglige dosen i henhold til observert
toleranse og virkn