Atorvastatin Bluefish 20 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Atorvastatinum calcicum

Tersedia dari:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatinum

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887279

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORVASTATIN BLUEFISH, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN BLUEFISH, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN BLUEFISH, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN BLUEFISH, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atorvastatin Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Bluefish
3.
Jak stosować lek Atorvastatin Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatin Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ATORVASTATIN BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvastatin Bluefish należy do grupy leków znanych jako statyny,
które regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lek Atorvastatin Bluefish jest stosowany w celu zmniejszenia
stężenia lipidów we krwi, takich jak
cholesterol i triglicerydy, kiedy niskotłuszczowa dieta czy zmiana
stylu życia okazały się
nieskuteczne. U osób ze zwiększonym ryzykiem choroby serca lek
Atorvastatin Bluefish może być
także stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet, jeśli
stężenia cholesterolu są prawidłowe.
Podczas leczenia należy kontynuować stosowanie standardowej diety,
mającej na celu zmniejszenie
stężenia cholesterolu.
Cholesterol jest substancją naturalnie wy

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatin Bluefish, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Bluefish, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Bluefish, 40 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Bluefish, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera laktozę
jednowodną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: Biała, obustronnie wypukła, cylindryczna tabletka z linią
dzielącą po jednej stronie
i oznakowaniem “AT1” po drugiej stronie.
20 mg: Biała, obustronnie wypukła, cylindryczna tabletka z linią
dzielącą po jednej stronie
i oznakowaniem “AT2” po drugiej stronie.
40 mg: Biała, obustronnie wypukła, cylindryczna tabletka z linią
dzielącą po jednej stronie
i oznakowaniem “AT4” po drugiej stronie.
80 mg: Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka z linią
dzielącą po jednej stronie
i oznakowaniem “AT8” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Rozmiary tabletki:
10 mg:7,0 mm x 3,3 mm ± 0,1 mm.
20 mg:9,2 mm x 3,9 mm ± 0,1 mm.
40 mg:11,0 mm x 5,1 mm ± 0,1 mm.
80 mg: 20 mm x 8,8 mm x 5,9 mm ± 5%.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia _
Atorwastatyna jest wskazana do stosowania jednocześnie z zalecaną
dietą, w celu obniżenia
zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu –
LDL (LDL-C), apolipoproteiny B
lub triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat
lub starszych z pierwotną
2
hipercholesterolemią, heterozygotyczną hipercholesterolemią
rodzinną lub mieszaną hiperlipidemią
(jak typ