Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA05
Atorvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990887279
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATORVASTATIN BLUEFISH, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN BLUEFISH, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN BLUEFISH, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN BLUEFISH, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Atorvastatin Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Bluefish 3. Jak stosować lek Atorvastatin Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorvastatin Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORVASTATIN BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atorvastatin Bluefish należy do grupy leków znanych jako statyny, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Lek Atorvastatin Bluefish jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi, takich jak cholesterol i triglicerydy, kiedy niskotłuszczowa dieta czy zmiana stylu życia okazały się nieskuteczne. U osób ze zwiększonym ryzykiem choroby serca lek Atorvastatin Bluefish może być także stosowany w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet, jeśli stężenia cholesterolu są prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować stosowanie standardowej diety, mającej na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Cholesterol jest substancją naturalnie wy Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvastatin Bluefish, 10 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Bluefish, 20 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Bluefish, 40 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Bluefish, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera laktozę jednowodną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 10 mg: Biała, obustronnie wypukła, cylindryczna tabletka z linią dzielącą po jednej stronie i oznakowaniem “AT1” po drugiej stronie. 20 mg: Biała, obustronnie wypukła, cylindryczna tabletka z linią dzielącą po jednej stronie i oznakowaniem “AT2” po drugiej stronie. 40 mg: Biała, obustronnie wypukła, cylindryczna tabletka z linią dzielącą po jednej stronie i oznakowaniem “AT4” po drugiej stronie. 80 mg: Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka z linią dzielącą po jednej stronie i oznakowaniem “AT8” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Rozmiary tabletki: 10 mg:7,0 mm x 3,3 mm ± 0,1 mm. 20 mg:9,2 mm x 3,9 mm ± 0,1 mm. 40 mg:11,0 mm x 5,1 mm ± 0,1 mm. 80 mg: 20 mm x 8,8 mm x 5,9 mm ± 5%. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Hipercholesterolemia _ Atorwastatyna jest wskazana do stosowania jednocześnie z zalecaną dietą, w celu obniżenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu – LDL (LDL-C), apolipoproteiny B lub triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z pierwotną 2 hipercholesterolemią, heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub mieszaną hiperlipidemią (jak typ Lue koko asiakirja