ASAPRIN CARDIO 100 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Tersedia dari:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Kode ATC:

B01AC06

INN (Nama Internasional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dosis:

100mg

Bentuk farmasi:

COMPR. GASTROREZ.

Jenis Resep:

OTC

Diproduksi oleh:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Ringkasan produk:

8516/2016/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 8516/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez. (ambalaj de uz spitalicesc); 8516/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8516/2016/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASAPRIN CARDIO 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este ASAprin Cardio şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASAprin Cardio
3.
Cum să luați ASAprin Cardio
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASAprin Cardio
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ASAPRIN CARDIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a ASAprin Cardio este acidul acetilsalicilic.
Acest medicament împiedică agregarea
plachetară, realizând beneficii semnificative în boala
coronariană.
ASAPRIN CARDIO SE UTILIZEAZĂ PENTRU:
-
Prevenirea repetării
infarctului miocardic
-
Tratamentul anginei pectorale instabile
-
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass
coronarian
-
Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a
infarctului cerebral
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
potrivite pentru folosirea în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASAPRIN CARDIO 100
MG
NU UTILIZAŢI ASAPRIN CARDIO
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau
oricare din

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8516/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASAprin Cardio100 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Prevenirea secundară a
infarctului miocardic.
-
Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării
în timpul fazei acute.
-
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass
coronarian.
-
Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice
tranzitorii şi a infarctului cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
potrivite pentru folosirea în scop analgezic,
antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai
mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor
coronariene este de un comprimat (100 mg
acid acetilsalicilic) de 1 - 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut
administrarea se va face imediat după debutul
simptomelor.
Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a
infarctului cerebral se recomandă câte un
comprimat de 1 - 2 ori pe zi.
Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de
apă, de preferat după mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Intoleranţă la antiinflamatoare nesteroidiene.
- Diateze hemoragice.
- Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie.
- Insuficienţă hepatică severă.
2
- Insuficienţă renală severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în
următoarele si