País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
8516/2016/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 8516/2016/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez. (ambalaj de uz spitalicesc); 8516/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8516/2016/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASAPRIN CARDIO 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ASAprin Cardio şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASAprin Cardio 3. Cum să luați ASAprin Cardio 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASAprin Cardio 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASAPRIN CARDIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a ASAprin Cardio este acidul acetilsalicilic. Acest medicament împiedică agregarea plachetară, realizând beneficii semnificative în boala coronariană. ASAPRIN CARDIO SE UTILIZEAZĂ PENTRU: - Prevenirea repetării infarctului miocardic - Tratamentul anginei pectorale instabile - Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian - Profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASAPRIN CARDIO 100 MG NU UTILIZAŢI ASAPRIN CARDIO - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau oricare din Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8516/2016/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASAprin Cardio100 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Prevenirea secundară a infarctului miocardic. - Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării în timpul fazei acute. - Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi bypass coronarian. - Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii şi a infarctului cerebral. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt potrivite pentru folosirea în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată pentru profilaxia şi tratamentul accidentelor coronariene este de un comprimat (100 mg acid acetilsalicilic) de 1 - 4 ori pe zi. În infarctul miocardic acut administrarea se va face imediat după debutul simptomelor. Pentru profilaxia accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral se recomandă câte un comprimat de 1 - 2 ori pe zi. Comprimatele se înghit nesfărâmate, cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Intoleranţă la antiinflamatoare nesteroidiene. - Diateze hemoragice. - Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. - Insuficienţă hepatică severă. 2 - Insuficienţă renală severă. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Administrarea acidului acetilsalicilic impune prudenţă în următoarele si Leer el documento completo