Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anastrozole 1
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
L02BG03.
anastrozole 1
1,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > anastrozole 1,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs enzymatiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.ARIMIDEX contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ARIMIDEX est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ARIMIDEX agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».
ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.
Valide
1996-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023 Dénomination du médicament ARIMIDEX 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03. ARIMIDEX contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ARIMIDEX est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée. ARIMIDEX agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais ARIMIDEX o si vous êtes allergique à l’anastrozole Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole. Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 93 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, rond, biconvexe d’environ 6,1 mm avec l’inscription « A » sur une face et « Adx1 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ARIMIDEX est indiqué dans le : · Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée ; · Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs à un stade précoce chez la femme ménopausée ; · Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs à un stade précoce chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie recommandée d’ARIMIDEX chez les adultes, y compris le sujet âgé, est d’un comprimé de 1 mg une fois par jour. Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce chez les femmes ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans. POPULATIONS SPÉCIALES Population pédiatrique ARIMIDEX n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents en raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). _Insuffisance rénale_ Aucune modification posologique n’est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patientes présentant un Baca dokumen lengkapnya