ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

anastrozole 1

Verfügbar ab:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

ATC-Code:

L02BG03.

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole 1

Dosierung:

1,00 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > anastrozole 1,00 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Inhibiteurs enzymatiques

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.ARIMIDEX contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ARIMIDEX est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ARIMIDEX agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».

Produktbesonderheiten:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1996-12-27

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
Dénomination du médicament
ARIMIDEX 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.
ARIMIDEX contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l’aromatase ». ARIMIDEX est utilisé dans le
traitement du cancer du sein de la femme
ménopausée.
ARIMIDEX agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée
estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre
corps appelée « aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARIMIDEX
1 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ARIMIDEX
o
si vous êtes allergique à l’anastrozole

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
93 mg de lactose monohydraté (voir
rubrique 4.4).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe d’environ 6,1 mm avec
l’inscription « A » sur une face et « Adx1 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIMIDEX est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée d’ARIMIDEX chez les adultes, y compris le
sujet âgé, est d’un comprimé de 1
mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
POPULATIONS SPÉCIALES
Population pédiatrique
ARIMIDEX n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants
et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Insuffisance rénale_
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant un