AREX 50MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,6 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

deksketoprofen trometamol

Tersedia dari:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Kode ATC:

M01AE17 

INN (Nama Internasional):

a-fer of the sinus tablets

Tanggal Otorisasi:

2015-01-05

Selebaran informasi

1/10
KULLANMA TALİMATI
AREX 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2 ml’lik ampul etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer
73.8 mg deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Etanol (% 96), sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AREX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AREX,
steroidal
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ’ler)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası
ağrı),
dismenore
(ağrılı
adet
dönemleri)
ve
renal
kolik
(şiddetli
böbrek
ağrısı)
tedavisinde endikedir.
AREX 73,8 mg deksketoprofen trometamol (50 mg deksketoprofene
eşdeğer) içerir ve her
biri 2 ml berrak ve renksiz çözelti içeren 6 ampullük ambalajlar
halinde mevcuttur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyle

Karakteristik produk

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AREX 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml’lik ampulde
Etanol (%96)
200 mg
Sodyum klorür
8 mg (3,14 mg sodyum)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
pH (6.5-8.5)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
post-operatif ağrı, dismenore ve renal
kolik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
AREX, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik
dönem ile sınırlandırılmalıdır
(maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik
tedaviye geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Orta ve ağır şiddetteki post-operatif ağrıların olduğu durumda,
AREX, eğer endike ise, opioid
analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
2/18
UYGULAMA ŞEKLI:
AREX intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet AREX içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir enjeksiyon
ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika
arası bir sürede yavaş bir şekilde damar içine infüzyon ile
verilmelidir. Solüsyon daima güneş
ışığından