Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ
9G/L
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0172482 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087742 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011012 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172484 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069651 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172483 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172485 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069653 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069654 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185922 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092209 Velikost balení: 12X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086506 Velikost balení: 12X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086502 Velikost balení: 400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087750 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086501 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086503 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086504 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185923 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086507 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086505 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185921 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185924 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069652 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL F 1/1 9 g/l infuzní roztok Natrii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Ardeaelytosol F 1/1 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol F 1/1 používat 3. Jak se Ardeaelytosol F 1/1 používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol F 1/1 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL F 1/1 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol F 1/1 je infuzní roztok, který se používá k doplnění vody a sodíku v krvi, při zvýšeném výskytu zásaditých nebo nedostatku kyselých látek v krvi. Používá se i jako nosný roztok pro další léčiva a k vyplachování a oplachování otevřených ran a dutin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL F 1/1 POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL F 1/1: - při vysokém obsahu kyselých látek v krvi, - při zvýšeném obsahu sodíku v krvi, - při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu, - při otocích, - při sníženém množství vylučované moči nebo v případě zástavy tvorby moči, - při srdeční nedostatečnosti. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat hladinu iontů v krvi a další základní parametry vnitřního prostředí organizmu. Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s poruchou metabolismu so Baca dokumen lengkapnya
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL F 1/1 9 g/l infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii chloridum 9,0 g Obsah elektrolytů: Na + 154 mmol/l Cl - 154 mmol/l Osmotický tlak: 676 kPa pH: 4,5 – 7,0 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metabolická alkalóza lehká Hyponatrémie Izotonická dehydratace (v případech, kdy ledviny pacienta jsou schopny vyrovnávat acidózu vyvolanou Cl - ionty, kterých je v roztoku více než v extracelulární tekutině). Vehiculum pro podávání dalších léčiv Vyplachování a oplachování otevřených ran a dutin 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se zpravidla infuzní soupravou do periferní žíly, lze podat i do žíly centrální. Dávkování je nutno přizpůsobit věku, hmotnosti a klinickému stavu pacienta. Při ředění nebo rozpouštění léčiva je množství Ardeaelytosolu F 1/1 závislé na požadované koncentraci léčiva. Nejvyšší denní dávka je 40 ml/kg tělesné hmotnosti. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypernatrémie, hyperhydratace, edémy, oligurie až anurie, kardiální dekompenzace 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V závažných případech, při rozsáhlé infuzní terapii, je nutná kombinace s roztoky koloidů a vyvážená suplementace i ostatních iontů. Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat hladinu sérového sodíku, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu z důvodu rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). Infuze o ve Baca dokumen lengkapnya