ARDEAELYTOSOL F 1/1 9G/L Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9G/L

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0172482 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087742 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011012 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172484 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069651 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172483 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172485 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069653 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069654 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185922 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092209 Velikost balení: 12X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086506 Velikost balení: 12X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086502 Velikost balení: 400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087750 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086501 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086503 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086504 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185923 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086507 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086505 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185921 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185924 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069652 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL F 1/1 9 g/l infuzní roztok
Natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Ardeaelytosol F 1/1 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol F 1/1
používat
3.
Jak se Ardeaelytosol F 1/1 používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol F 1/1 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL F 1/1 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol F 1/1 je infuzní roztok, který se používá k
doplnění vody a sodíku v krvi, při zvýšeném
výskytu zásaditých nebo nedostatku kyselých látek v krvi.
Používá se i jako nosný roztok pro další
léčiva a k vyplachování a oplachování otevřených ran a dutin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL F 1/1
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL
F 1/1:
-
při vysokém obsahu kyselých látek v krvi,
-
při zvýšeném obsahu sodíku v krvi,
-
při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu,
-
při otocích,
-
při sníženém množství vylučované moči nebo v případě
zástavy tvorby moči,
-
při srdeční nedostatečnosti.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat hladinu iontů v krvi
a další základní parametry vnitřního
prostředí organizmu.
Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s poruchou metabolismu
so

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
ARDEAELYTOSOL F 1/1 9 g/l infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
9,0 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Osmotický tlak:
676 kPa
pH:
4,5 – 7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Metabolická alkalóza lehká
Hyponatrémie
Izotonická
dehydratace
(v případech,
kdy
ledviny
pacienta
jsou
schopny
vyrovnávat
acidózu
vyvolanou Cl
-
ionty, kterých je v roztoku více než v extracelulární tekutině).
Vehiculum pro podávání dalších léčiv
Vyplachování a oplachování otevřených ran a dutin
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se
zpravidla infuzní soupravou do periferní
žíly, lze podat i do žíly centrální.
Dávkování je nutno přizpůsobit věku, hmotnosti a klinickému
stavu pacienta.
Při
ředění
nebo
rozpouštění
léčiva
je
množství
Ardeaelytosolu
F
1/1
závislé
na
požadované
koncentraci léčiva.
Nejvyšší denní dávka je 40 ml/kg tělesné hmotnosti.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypernatrémie, hyperhydratace, edémy, oligurie až anurie,
kardiální dekompenzace
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V závažných případech, při rozsáhlé infuzní terapii, je
nutná kombinace s roztoky koloidů a vyvážená
suplementace i ostatních iontů.
Před
podáním
a
během
něj
může
být
nutné
monitorovat
bilanci
tekutin,
sérových
elektrolytů
a acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat
hladinu sérového sodíku, zejména u
pacientů
se
zvýšeným
neosmotickým
uvolňováním
vazopresinu
(syndrom
nepřiměřené
sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazopresinu z důvodu
rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
Infuze o ve