Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Меропенем
FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina
J01DH02
meropenem
1000 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
jedna bočica sa praškom za rastvarač za injekciju ili infuziju sadrži: 1000 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata
10 staklenih bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
MEDOCHEMIE LTD
Važeći
2020-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ARCHIFAR 500 mg 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju meropenem Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži važne informacije! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama. Nemojte ga davati drugima, jer im lijek može naškoditi, _č_ak i ako imaju simptome bolesti sli_č_ne Vašima. Ako uo_č_ite bilo kakvo neželjeno dejstvo, razgovarajte o tome sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo uklju_č_uje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu (poglavlje 4). Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek ARCHIFAR i za šta se koristi 2. Šta je potrebno da znate prije upotrebe lijeka ARCHIFAR 3. Kako uzimati lijek ARCHIFAR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek ARCHIFAR 6. Pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ARCHIFAR I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek ARCHIFAR sadrži aktivnu supstancu meropenem, koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Ovi lijekovi ubijaju bakterije, koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. ARCHIFAR se koristiti za liječenje sledećih stanja kod odraslih i djece od 3 mjeseca i starije: infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije) infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične fibroze komplikovane infekcije urinarnog trakta komplikovane infekcije abdomena infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja komplikovane infekcije kože i mekih tkiva akutnu bakterijsku infekciju moždanih ovojnica (meningitis) Meropenem se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom (smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca), praćenih povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Meropenem možete uzimati za liječenje bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana sa gore navedenom infekcijom. 2. ŠTA JE POTREBNO DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA ARCHIFAR Nemojte uzimati ARCHIFAR Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ARCHIFAR 500 mg 1 g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ARCHIFAR 500 mg Svaka bočica sadrži meropenem trihidrat ekvivalentan 500 mg anhidrovanog meropenema. ARCHIFAR 1 g Svaka bočica sadrži meropenem trihidrat ekvivalentan 1000 mg anhidrovanog meropenema. Pomoćna supstanca sa poznatim efektom: Svaka bočica od 500 mg sadrži 104 mg natrijum karbonata što odgovara približno 2.0 mmol natrijuma (približno 45 mg). Svaka bočica od 1 g sadrži 208 mg natrijum karbonata što odgovara približno 4.0 mmol natrijuma (približno 90 mg). Kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju. Bijeli do svijetložuti kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije ARCHIFAR je indikovan za liječenje sledećih infekcija kod odraslih i djece starije od 3 mjeseca (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1): Teška pneumonija, uključujući bolničku i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom. Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze. Komplikacije infekcije urinarnog trakta. Komplikacije intra-abdominalne infekcije. Intra- i postpartalne infekcije. Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Akutni bakterijski meningitis. ARCHIFAR je indikovan i za liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom od gore navedenih infekcija. ARCHIFAR se može koristiti za liječenje bolesnika sa febrilnom neutropenijom, za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom. Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje U sledećim tablicama prikazane su opšte preporuke za doziranje. Doziranje meropenema i trajanje liječenja zavisi od tipa infekcije koja se tretira, težine infekcije i kliničkog odgovora pacijenta. 2 Doza od 2 g tri puta dnevno za odrasle i adolescente Baca dokumen lengkapnya