ARCHIFAR 1000 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

Меропенем

थमां उपलब्ध:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ए.टी.सी कोड:

J01DH02

INN (इंटरनेशनल नाम):

meropenem

डोज़:

1000 mg/1 bočica

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

रचना:

jedna bočica sa praškom za rastvarač za injekciju ili infuziju sadrži: 1000 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata

पैकेज में यूनिट:

10 staklenih bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju, u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

द्वारा बनाया गया:

MEDOCHEMIE LTD

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-01

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ARCHIFAR
500 mg
1 g
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
meropenem
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži važne informacije! Uputstvo
sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no
Vama. Nemojte ga davati drugima, jer im lijek može naškoditi, _č_ak
i ako imaju simptome bolesti
sli_č_ne Vašima. Ako uo_č_ite bilo kakvo neželjeno dejstvo,
razgovarajte o tome sa svojim ljekarom ili
farmaceutom. Ovo uklju_č_uje i neželjena dejstva koja nisu navedena
u ovom uputstvu (poglavlje 4).
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ARCHIFAR i za šta se koristi
2.
Šta je potrebno da znate prije upotrebe lijeka ARCHIFAR
3.
Kako uzimati lijek ARCHIFAR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ARCHIFAR
6.
Pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ARCHIFAR I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek ARCHIFAR sadrži aktivnu supstancu meropenem, koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Ovi lijekovi ubijaju bakterije, koje mogu
uzrokovati ozbiljne infekcije.
ARCHIFAR se koristiti za liječenje sledećih stanja kod odraslih i
djece od 3 mjeseca i starije:

infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije)

infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične
fibroze

komplikovane infekcije urinarnog trakta

komplikovane infekcije abdomena

infekcije koje se mogu pojaviti tokom i nakon porođaja

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

akutnu bakterijsku infekciju moždanih ovojnica (meningitis)
Meropenem se može koristiti kod pacijenata sa neutropenijom
(smanjenje broja bijelih krvnih
zrnaca), praćenih povišenom temperaturom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom
infekcijom.
Meropenem možete uzimati za liječenje bakterijske infekcije krvi
koja može biti povezana sa gore
navedenom infekcijom.
2.
ŠTA JE POTREBNO DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA ARCHIFAR
Nemojte uzimati ARCHIFAR

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ARCHIFAR
500 mg
1 g
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARCHIFAR
500 mg
Svaka bočica sadrži meropenem trihidrat ekvivalentan 500 mg
anhidrovanog meropenema.
ARCHIFAR 1 g
Svaka bočica sadrži meropenem trihidrat ekvivalentan 1000 mg
anhidrovanog meropenema.
Pomoćna supstanca sa poznatim efektom:
Svaka bočica od 500 mg sadrži 104 mg natrijum karbonata što
odgovara približno 2.0 mmol natrijuma
(približno 45 mg).
Svaka bočica od 1 g sadrži 208 mg natrijum karbonata što odgovara
približno 4.0 mmol natrijuma
(približno 90 mg).
Kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Bijeli do svijetložuti kristalni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
ARCHIFAR je indikovan za liječenje sledećih infekcija kod odraslih i
djece starije od 3 mjeseca (vidjeti
poglavlja 4.4 i 5.1):

Teška pneumonija, uključujući bolničku i pneumoniju povezanu sa
mehaničkom ventilacijom.

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze.

Komplikacije infekcije urinarnog trakta.

Komplikacije intra-abdominalne infekcije.

Intra- i postpartalne infekcije.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.

Akutni bakterijski meningitis.
ARCHIFAR je indikovan i za liječenje pacijenata sa bakterijemijom
koja je povezana ili se sumnja da
je povezana sa bilo kojom od gore navedenih infekcija.
ARCHIFAR se može koristiti za liječenje bolesnika sa febrilnom
neutropenijom, za koju se sumnja da
je izazvana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U sledećim tablicama prikazane su opšte preporuke za doziranje.
Doziranje meropenema i trajanje liječenja zavisi od tipa infekcije
koja se tretira, težine infekcije i
kliničkog odgovora pacijenta.
2
Doza od 2 g tri puta dnevno za odrasle i adolescente