Aquanorm

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tetryzolinhydrochlorid

Tersedia dari:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Nama Internasional):

Tetryzolinhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-09-16

Karakteristik produk

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AQUANORM
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml AQUANORM enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie nicht-erregerbedingter Bindehautentzündungen
des Auges.
5. GEGENANZEIGEN
AQUANORM darf nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
AQUANORM sollte nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
- Keratoconjunctivitis sicca
sowie
- Glaukom.
Hinweis:
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Beim sog. Trockenen Auge (Keratoconjunctivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzflüssigkeiten getropft werden.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind
zu vermeiden. Die
Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter
ärztlicher Kontrolle
erfolgen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Mutter