Aquanorm

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Tetryzolinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Διεθνής Όνομα):

Tetryzolinhydrochlorid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfen

Σύνθεση:

Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Auge

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-09-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AQUANORM
WIRKSTOFF: Tetryzolinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alpha-Sympathomimetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml AQUANORM enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Sorbitol
(Ph.Eur.); Hypromellose;
Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie nicht-erregerbedingter Bindehautentzündungen
des Auges.
5. GEGENANZEIGEN
AQUANORM darf nicht angewendet werden bei
- Engwinkelglaukom
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe
- sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
AQUANORM sollte nicht angewendet werden bei
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder
Phäochromozytom)
- Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
- Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell
blutdrucksteigernden
Medikamenten)
- Rhinitis sicca
- Keratoconjunctivitis sicca
sowie
- Glaukom.
Hinweis:
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Beim sog. Trockenen Auge (Keratoconjunctivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzflüssigkeiten getropft werden.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind
zu vermeiden. Die
Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter
ärztlicher Kontrolle
erfolgen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Mutter