AQUADETRIM

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kolekalciferolis

Tersedia dari:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

Kolekalciferolis

Dosis:

15000 TV/ml

Bentuk farmasi:

geriamieji lašai (tirpalas)

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Colecalciferol

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

1995-02-15

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AQUADETRIM 15 000 TV/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
Cholekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AQUADETRIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AQUADETRIM
3.
Kaip vartoti AQUADETRIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AQUADETRIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AQUADETRIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
AQUADETRIM yra vitamininis vaistas, kurio sudėtyje yra
cholekalciferolio (atitinka vitaminą D
3
).
Vitamino D
3
galima rasti tam tikruose maisto produktuose, taip pat jį gamina
organizmas, kai ant odos
patenka saulės šviesa. Vitaminas D
3
padeda inkstams ir žarnynui pasisavinti kalcį ir padeda formuotis
kaulams. Vitamino D
3
trūkumas yra pagrindinė rachito (sutrikusios kaulų mineralizacijos
vaikams) ir
osteomaliacijos (nepakankamos kaulų mineralizacijos suaugusiesiems)
priežastis.
AQUADETRIM vartojamas:
-
rachito (sutrikusios kaulų mineralizacijos, kurią sukėlė vitamino
D
3
trūkumas) vaikams ir
osteomaliacijos (nepakankamos kaulų mineralizacijos, kurią sukėlė
vitamino D
3
trūkumas)
suaugusiesiems profilaktikai;
-
rachito profilaktikai neišnešiotiems naujagimiams;
-
vitamino D trūkumo profilaktikai vaikams ir suaugusiesiems, jei yra
nustatyta jo rizika;
-
vitamino D trūkumo profilaktikai vaikams ir suaugusiesiems,
turintiems maisto pasisavinimo sutrikimų
(malabsorbcija), kuriuos nustatė gydytojas;
-
rachito gydy

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AQUADETRIM 15 000 TV/ml geriamieji lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre tirpalo (maždaug 30 geriamųjų lašų) yra 15
000 TV cholekalciferolio (vitamino
D
3
).
Kiekviename geriamajame laše yra maždaug 500 TV cholekalciferolio
(vitamino D
3
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 75
mg makrogolglicerolio ricinoleato,
250 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai (tirpalas)
Geriamieji lašai yra bespalviai, skaidrūs (galima šiokia tokia
opalescencija).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rachito ir osteomaliacijos profilaktika vaikams ir suaugusiesiems.
Rachito profilaktika neišnešiotiems naujagimiams.
Vitamino D trūkumo profilaktika vaikams ir suaugusiesiems, jei yra
nustatyta jo rizika.
Vitamino D trūkumo profilaktika vaikams ir suaugusiesiems, jei yra
malabsorbcija.
Rachito ir osteomaliacijos gydymas vaikams ir suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Viename laše yra maždaug 500 TV vitamino D
3
.
Dozavimas
Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant preparato buteliuką reikia
laikyti 45

kampu. Jei gydytojas
nenurodė kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Vitamino D trūkumo profilaktikai
Išnešiotiems, vyresniems kaip 3 savaičių, bet jaunesniems kaip 3
metų vaikams, kurie yra normalios
mitybos ir pakankamai laiko praleidžia lauke, reikėtų skirti
500–1 000 TV (1–2 lašus) preparato per
parą.
Neišnešiotiems naujagimiams, dvyniams, skurdžiomis gyvenimo
sąlygomis auginamiems kūdikiams
nuo 7 gyvenimo dienos reikėtų skirti 1 000–1 500 TV (2–3 lašus)
preparato per parą.
Suaugusiesiems, taip pat ir nėščiosioms, paros dozė yra 500–1
000 TV (1–2 lašai).
Vitamino D trūkumo gydymui
4–6 savaites reikia skirti po 2 000–5 000 TV (4–10 lašų)
preparato per parą. Gydymo metu būtina
atidžiai stebėti bendrąją svei