Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A11CC05
Kolekalciferolis
15000 TV/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Perregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AQUADETRIM 15 000 TV/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Cholekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra AQUADETRIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AQUADETRIM 3. Kaip vartoti AQUADETRIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AQUADETRIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AQUADETRIM IR KAM JIS VARTOJAMAS AQUADETRIM yra vitamininis vaistas, kurio sudėtyje yra cholekalciferolio (atitinka vitaminą D 3 ). Vitamino D 3 galima rasti tam tikruose maisto produktuose, taip pat jį gamina organizmas, kai ant odos patenka saulės šviesa. Vitaminas D 3 padeda inkstams ir žarnynui pasisavinti kalcį ir padeda formuotis kaulams. Vitamino D 3 trūkumas yra pagrindinė rachito (sutrikusios kaulų mineralizacijos vaikams) ir osteomaliacijos (nepakankamos kaulų mineralizacijos suaugusiesiems) priežastis. AQUADETRIM vartojamas: - rachito (sutrikusios kaulų mineralizacijos, kurią sukėlė vitamino D 3 trūkumas) vaikams ir osteomaliacijos (nepakankamos kaulų mineralizacijos, kurią sukėlė vitamino D 3 trūkumas) suaugusiesiems profilaktikai; - rachito profilaktikai neišnešiotiems naujagimiams; - vitamino D trūkumo profilaktikai vaikams ir suaugusiesiems, jei yra nustatyta jo rizika; - vitamino D trūkumo profilaktikai vaikams ir suaugusiesiems, turintiems maisto pasisavinimo sutrikimų (malabsorbcija), kuriuos nustatė gydytojas; - rachito gydy Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AQUADETRIM 15 000 TV/ml geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo (maždaug 30 geriamųjų lašų) yra 15 000 TV cholekalciferolio (vitamino D 3 ). Kiekviename geriamajame laše yra maždaug 500 TV cholekalciferolio (vitamino D 3 ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 75 mg makrogolglicerolio ricinoleato, 250 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas) Geriamieji lašai yra bespalviai, skaidrūs (galima šiokia tokia opalescencija). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rachito ir osteomaliacijos profilaktika vaikams ir suaugusiesiems. Rachito profilaktika neišnešiotiems naujagimiams. Vitamino D trūkumo profilaktika vaikams ir suaugusiesiems, jei yra nustatyta jo rizika. Vitamino D trūkumo profilaktika vaikams ir suaugusiesiems, jei yra malabsorbcija. Rachito ir osteomaliacijos gydymas vaikams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Viename laše yra maždaug 500 TV vitamino D 3 . Dozavimas Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant preparato buteliuką reikia laikyti 45 kampu. Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas. Vitamino D trūkumo profilaktikai Išnešiotiems, vyresniems kaip 3 savaičių, bet jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie yra normalios mitybos ir pakankamai laiko praleidžia lauke, reikėtų skirti 500–1 000 TV (1–2 lašus) preparato per parą. Neišnešiotiems naujagimiams, dvyniams, skurdžiomis gyvenimo sąlygomis auginamiems kūdikiams nuo 7 gyvenimo dienos reikėtų skirti 1 000–1 500 TV (2–3 lašus) preparato per parą. Suaugusiesiems, taip pat ir nėščiosioms, paros dozė yra 500–1 000 TV (1–2 lašai). Vitamino D trūkumo gydymui 4–6 savaites reikia skirti po 2 000–5 000 TV (4–10 lašų) preparato per parą. Gydymo metu būtina atidžiai stebėti bendrąją svei Pročitajte cijeli dokument