Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefuroximnatrium
Laboratoires THEA
S01AA27
Cefuroxime sodium
50 mg
Pulver till injektionsvätska, lösning
cefuroximnatrium 52,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cefuroxim
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 50 mg (inkl 10 sterila kanyler); Injektionsflaska, 1 x 50 mg; Injektionsflaska, 10 x 50 mg; Injektionsflaska, 20 x 50 mg
Godkänd
2012-07-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN APROKAM 50 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING cefuroxim LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aprokam är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Aprokam 3. Hur Aprokam ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprokam ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APROKAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprokam innehåller en aktiv substans, cefuroxim (som cefuroximnatrium), ett antibiotikum som tillhör gruppen cefalosporiner. Antibiotika används för att döda de bakterier som orsakar infektioner. Detta läkemedel kommer att användas om du genomgår en ögonoperation på grund av katarakt (grå starr). Din ögonkirurg kommer att ge detta läkemedel med en injektion i ögat vid slutet av gråstarroperationen för att förebygga en ögoninfektion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES APROKAM ANVÄND INTE APROKAM om du är allergisk mot cefuroxim eller mot något annat antibiotikum som tillhör gruppen cefalosporiner. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Aprokam: Om du är allergisk mot andra antibiotika som till exempel penicillin. Om du är i riskzonen för en infektion orsakad av en bakterie kallad meticillinresistent _Staphylococcus aureus _ (MRSA). Om du är i riskzonen för en allvarlig infektion. Om du ha Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprokam 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 50 mg cefuroxim (som 52,6 mg cefuroximnatrium). Efter beredning med 5 ml lösningsmedel (se avsnitt 6.6) innehåller 0,1 ml lösning 1 mg cefuroxim. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Vitt till nästan vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antibiotikaprofylax mot postoperativ endoftalmit efter kataraktoperation (se avsnitt 5.1). Beakta de officiella riktlinjerna gällande korrekt användning av antibakteriella läkemedel, inkluderande riktlinjer för antibiotikaprofylax vid ögonkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Intrakameral användning. Injektionsflaska för engångsbruk. _DOSERING_ _Vuxna:_ Den rekommenderade dosen är 0,1 ml beredd lösning (se avsnitt 6.6), dvs 1 mg cefuroxim. INJICERA INTE MER ÄN DEN REKOMMENDERADE DOSEN (se avsnitt 4.9). _Pediatrisk population:_ Den optimala doseringen och säkerheten hos Aprokam har inte fastställts för barn. _Äldre: _ Ingen dosjustering behövs. _Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion:_ Med hänsyn till den låga dosen och den förväntade försumbara systemiska exponeringen för cefuroxim vid användning av Aprokam behövs ingen dosjustering. _ADMINISTRERINGSSÄTT_ Efter beredning skall Aprokam administreras som intraokulär injektion i ögats främre kammare (intrakameral användning), av en ögonkirurg under rekommenderade aseptiska förhållanden vid kataraktoperation. Endast natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning får användas vid beredningen av Aprokam (se avsnitt 6.6). Efter beredning skall Aprokam inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering. Injicera 0,1 ml av den beredda lösningen långsamt i ögats främre kammare i slutet av kataraktoperationen. För instruktioner om beredning av läkemedlet f Baca dokumen lengkapnya