Aprokam 50 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

cefuroximnatrium

MAH:

Laboratoires THEA

ATC_code:

S01AA27

INN:

Cefuroxime sodium

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Pulver till injektionsvätska, lösning

composition:

cefuroximnatrium 52,6 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Cefuroxim

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 50 mg (inkl 10 sterila kanyler); Injektionsflaska, 1 x 50 mg; Injektionsflaska, 10 x 50 mg; Injektionsflaska, 20 x 50 mg

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2012-07-12

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
APROKAM 50 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
cefuroxim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aprokam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Aprokam
3.
Hur Aprokam ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aprokam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APROKAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Aprokam innehåller en aktiv substans, cefuroxim (som
cefuroximnatrium), ett antibiotikum som
tillhör gruppen cefalosporiner. Antibiotika används för att döda
de bakterier som orsakar
infektioner.

Detta läkemedel kommer att användas om du genomgår en
ögonoperation på grund av katarakt (grå
starr).

Din ögonkirurg kommer att ge detta läkemedel med en injektion i
ögat vid slutet av
gråstarroperationen för att förebygga en ögoninfektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES APROKAM
ANVÄND INTE APROKAM

om du är allergisk mot cefuroxim eller mot något annat antibiotikum
som tillhör gruppen
cefalosporiner.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
ges Aprokam:

Om du är allergisk mot andra antibiotika som till exempel penicillin.

Om du är i riskzonen för en infektion orsakad av en bakterie kallad
meticillinresistent
_Staphylococcus aureus _
(MRSA).

Om du är i riskzonen för en allvarlig infektion.

Om du ha

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aprokam 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 50 mg cefuroxim (som 52,6 mg
cefuroximnatrium).
Efter beredning med 5 ml lösningsmedel (se avsnitt 6.6) innehåller
0,1 ml lösning 1 mg cefuroxim.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Vitt till nästan vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antibiotikaprofylax mot postoperativ endoftalmit efter
kataraktoperation (se avsnitt 5.1).
Beakta de officiella riktlinjerna gällande korrekt användning av
antibakteriella läkemedel,
inkluderande riktlinjer för antibiotikaprofylax vid ögonkirurgi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intrakameral användning. Injektionsflaska för engångsbruk.
_DOSERING_
_Vuxna:_
Den rekommenderade dosen är 0,1 ml beredd lösning (se avsnitt 6.6),
dvs 1 mg cefuroxim.
INJICERA INTE MER ÄN DEN REKOMMENDERADE DOSEN (se avsnitt 4.9).
_Pediatrisk population:_
Den optimala doseringen och säkerheten hos Aprokam har inte
fastställts för barn.
_Äldre: _
Ingen dosjustering behövs.
_Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion:_
Med hänsyn till den låga dosen och den förväntade försumbara
systemiska exponeringen för cefuroxim
vid användning av Aprokam behövs ingen dosjustering.
_ADMINISTRERINGSSÄTT_
Efter beredning skall Aprokam administreras som intraokulär injektion
i ögats främre kammare
(intrakameral användning), av en ögonkirurg under rekommenderade
aseptiska förhållanden vid
kataraktoperation. Endast natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
injektionsvätska, lösning får användas vid
beredningen av Aprokam (se avsnitt 6.6).
Efter beredning skall Aprokam inspekteras visuellt med avseende på
partiklar och missfärgning före
administrering.
Injicera 0,1 ml av den beredda lösningen långsamt i ögats främre
kammare i slutet av
kataraktoperationen.
För instruktioner om beredning av läkemedlet f