Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aprepitant
STADAPHARM GmbH (3364435)
125 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Aprepitant (31323) 125 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16662134 Darreichung: Hartkapseln Menge: 2 St
zugelassen
2020-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender APREPITANT STADA 125 MG HARTKAPSELN Aprepitant LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENN SIE EIN ELTERNTEIL EINES KINDES SIND, DAS APREPITANT STADA EINNIMMT, LESEN SIE DIESE INFORMATIONEN BITTE SORGFÄLTIG. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aprepitant STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von Aprepitant STADA beachten? 3. Wie ist Aprepitant STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aprepitant STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APREPITANT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aprepitant STADA enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK 1 )-Rezeptorantagonisten“ bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Aprepitant STADA wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden. Aprepitant STADA Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) eingesetzt, die starke oder mäßi Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aprepitant STADA 125 mg Hartkapseln Aprepitant STADA 80 mg Hartkapseln Aprepitant STADA 125 mg und 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 125 mg Hartkapsel enthält 125 mg Aprepitant. Jede 80 mg Hartkapsel enthält 80 mg Aprepitant. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 125 mg Hartkapsel enthält 125 mg Sucrose. Jede 80 mg Hartkapsel enthält 80 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Die 125 mg Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln Größe 1 mit pinkfarbenem Ober- und weißem Unterteil und dem Aufdruck „125 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil. Die 80 mg Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln Größe 2 mit weißem Ober- und Unterteil und dem Aufdruck „80 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Aprepitant STADA 125 mg/80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 2 Erwachsene Aprepitant STADA wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT 3 -Antagonisten einschließt, angewendet. Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg oral einmal täglich eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg oral einmal täglich morgens. Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie empfohlen: _Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie _ Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Aprepitant STADA 125 mg oral 80 mg oral 80 mg oral -- Dexamethason 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 5-HT 3 - Antagonist 5-HT 3 -Antagonist in Standarddosierung. Informationen zur Dosierung siehe Fachinformation des gewählten 5-HT 3 - Antagonisten -- -- -- DEXAMETHASON sollte 30 M Baca dokumen lengkapnya