Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
Medochemie Ltd., Cyprus
C01EB17
Ivabradine
7,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
03-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Apredonav 5 mg apvalkotās tabletes Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes Ivabradinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Apredonav un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Apredonav lietošanas 3. Kā lietot Apredonav 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Apredonav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Apredonav un kādam nolūkam to lieto Apredonav (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru. hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”) Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā. Visbiežākais stenokardijas simp Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Apredonav 5 mg apvalkotās tabletes Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Apredonav 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (Ivabradinum) (kas atbilst 5,390 mg ivabradīna hidrohlorīda). Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze – 62,61 mg. Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (Ivabradinum) (kas atbilst 8,085 mg ivabradīna hidrohlorīda). Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze – 93,915 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apredonav 5 mg apvalkotās tabletes Sārti-oranžas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs un to kodola izmērs ir 8,5 mm x 4 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes Sārti-oranžas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, gludas no abām pusēm un to kodola diametrs ir 7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir normāls sinusa ritms un sirdsdarbības frekvence ir ≥ 70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie ir kontrindicēti; vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru sirdsdarbības frekvence nav pietiekami kontrolēta, lietojot bēta blokatoru pieļaujamā devā. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas (II – IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas) ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības frekvenci ≥ 75 sitieniem minūtē, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokato Baca dokumen lengkapnya