Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Ivabradīns

MAH:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC_code:

C01EB17

INN:

Ivabradine

dosage:

7,5 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

03-FEB-24

PIL

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Apredonav 5 mg apvalkotās tabletes
Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes
Ivabradinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Apredonav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Apredonav lietošanas
3.
Kā lietot Apredonav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Apredonav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Apredonav un kādam nolūkam to lieto
Apredonav (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu:

simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri
nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem.
To arī lieto kombinācijā ar
bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav
pilnībā kontrolēts ar bēta
blokatoru.

hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75 vai vairāk
sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta terapiju,
ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai
tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to
nepanes.
Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”)
Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem
skābekli pietiekamā daudzumā.
Visbiežākais stenokardijas simp

SPC

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Apredonav 5 mg apvalkotās tabletes
Apredonav 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apredonav 5 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (Ivabradinum) (kas
atbilst 5,390 mg ivabradīna
hidrohlorīda).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze – 62,61 mg.
Apredonav 7,5 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (Ivabradinum) (kas
atbilst 8,085 mg ivabradīna
hidrohlorīda).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze – 93,915 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apredonav 5 mg
apvalkotās tabletes
Sārti-oranžas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un to kodola
izmērs ir 8,5 mm x 4 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Apredonav 7,5 mg
apvalkotās tabletes
Sārti-oranžas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
gludas no abām pusēm un to kodola
diametrs ir 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem
ir normāls sinusa ritms un sirdsdarbības frekvence ir ≥ 70 sitieni
minūtē. Ivabradīns ir indicēts:

pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie ir
kontrindicēti;

vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru sirdsdarbības
frekvence nav pietiekami
kontrolēta, lietojot bēta blokatoru pieļaujamā devā.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas (II – IV
funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas)
ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
sinusa ritmu un sirdsdarbības frekvenci
≥ 75 sitieniem minūtē, kombinācijā ar standarta terapiju,
ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja
bēta blokato