Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum,Timololum
Apotex Europe B.V.
S01ED51
Latanoprostum + Timololum
(50 mcg + 5 mg)/ml
krople do oczu, roztwór
Opakowania: 1 butelka 2,5 ml, 05909991198336, Rp;3 butelki 2,5 ml, 05909991198329, Rp;
2017-11-06
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APOTILAPROX, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór _Latanoprostum _ + _ Timololum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoTilaprox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoTilaprox 3. Jak stosować lek ApoTilaprox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoTilaprox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOTILAPROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ApoTilaprox zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy leków zwanych pochodnymi prostaglandyn. Tymolol należy do grupy leków zwanych beta- adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej w oku. ApoTilaprox stosowany jest w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Oba stany chorobowe powodują wzrost ciśnienia w oku, co może wpływać na jakość widzenia. Lekarz zwykle przepisuje lek ApoTilaprox, jeśli inne stosowane leki nie przyniosły oczekiwanej poprawy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APOTILAPROX ApoTilaprox przeznaczony jest do stosowania u dorosłyc Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APOTILAPROX, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co opowiada 5 mg tymololu. Każda kropla zawiera około 1,44 mikrograma latanoprostu i 144 mikrogramów tymololu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 200 mikrogramów/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Roztwór jest przejrzystym, bezbarwnym płynem o pH około 6,0 i osmolalności około 290 mOsmol/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja na miejscowo stosowane leki beta-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Zalecane dawkowanie u pacjentów dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku): _ Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przekraczać dawki jednej kropli raz na dobę do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym. _Sposób podawania: _ Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed podaniem kropli do oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Jeżeli stosowane są inne miejscowe produkty lecznicze okulistyczne do podawania miejscowego, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem. Ucisk w okolicy przewodu nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 minuty zmniejszają wchłanianie ogólne. Takie postępowanie może ograniczyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe. 2 _Dzieci i młodzież: _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania a Baca dokumen lengkapnya