Antabus Freyðitafla 400 mg

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Disulfiramum INN

Tersedia dari:

Teva B.V.*

Kode ATC:

N07BB01

INN (Nama Internasional):

Disulfiramum

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Freyðitafla

Jenis Resep:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

095588 Töfluílát

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

1965-12-30

Selebaran informasi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ANTABUS 400 MG FREYÐITÖFLUR
Dísúlfíram
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Antabus og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Antabus
3.
Hvernig nota á Antabus
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Antabus
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ANTABUS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Antabus er lyf við áfengissýki.
Antabus breytir umbroti áfengis í líkamanum þannig að
áfengisneysla hefur óþægileg áhrif í för með
sér.
Þú skalt taka Antabus við áfengissýki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ANTABUS
_ _
EKKI MÁ NOTA ANTABUS
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir dísúlfírami eða einhverju öðru
innihaldsefni Antabus.
-
ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
-
ef þú ert með of háan blóðþrýsting.
-
ef þú ert með alvarlega geðsjúkdóma.
-
ef þú ert með heilasjúkdóm eða ert að ná þér eftir slíkt.
Þú mátt ekki drekka áfengi meðan þú notar Antabus.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Ræddu við lækninn áður en þú tekur Antabus
-
ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
-
ef þú hefur áður verið m

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Antabus 400 mg freyðitöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Dísúlfíram 400 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Freyðitafla.
Hvítar, flatar töflur með krossskoru og merkingunni „CJ“.
Þvermál 15 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Áfengissýki. Antabus er notað sem einlyfjameðferð eða
stuðningsmeðferð til viðbótar við önnur
meðferðarúrræði hjá sjúklingum sem háðir eru áfengi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Meðferð með Antabus er aðeins hægt að hefja þegar allt áfengi
hefur hreinsast úr blóði sjúklingsins.
Meðferð með Antabus skal laga að þörfum hvers og eins til að
losa viðkomandi undan áfengissýki.
Algengur upphafsskammtur er 200-400 mg 2-3 sinnum í viku.
Algengur viðhaldsskammtur: 100-200 mg daglega eða 600-800 mg tvisvar
í viku.
Sumir sjúklingar geta þurft stærri eða tíðari skammta til að
losna undan áfengissýki.
Skammtinn skal helst taka að morgni, en ef lyfið veldur þreytu má
taka skammtinn að kvöldi.
Þegar Antabus hefur verið tekið reglulega í ákveðinn tíma, sem
valinn er fyrir hvern og einn, getur
sjúklingurinn byrjað að taka lyfið aðeins eftir þörfum, t.d. í
aðstæðum þegar erfitt er að ráða við
drykkjulöngun, með stöðugu eftirliti með lifrarprófum (sjá
kafla 4.4.).
Skert lifrar- og nýrnastarfsemi: Sjá kafla 4.4.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ómeðhöndlaðir hjartasjúkdómar.
-
Háþrýstingur.
-
Staðfest geðrof.
-
Alvarlegar vefrænar heilaskemmdir.
-
Alvarlegar persónuleikatruflanir.
-
Áfengisneysla.
-
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ekki má neyta áfengis meðan á meðferðinni stendur og allt að 14
daga eftir að henni er hætt þar sem
dísúlfíram hamlar umbrotum etanóls þannig að acetaldehýð
safnast fyrir í líkamanum sem veldur
2
höfuðverk, andlitsroða, hraðslætti, mási, ógleði, uppköstum,
fölva, lágþrýstingi, svima o