Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Disulfiramum INN
Teva B.V.*
N07BB01
Disulfiramum
400 mg
Freyðitafla
(R) Lyfseðilsskylt
095588 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ANTABUS 400 MG FREYÐITÖFLUR Dísúlfíram LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Antabus og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Antabus 3. Hvernig nota á Antabus 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Antabus 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ANTABUS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Antabus er lyf við áfengissýki. Antabus breytir umbroti áfengis í líkamanum þannig að áfengisneysla hefur óþægileg áhrif í för með sér. Þú skalt taka Antabus við áfengissýki. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ANTABUS _ _ EKKI MÁ NOTA ANTABUS - ef þú ert með ofnæmi fyrir dísúlfírami eða einhverju öðru innihaldsefni Antabus. - ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm. - ef þú ert með of háan blóðþrýsting. - ef þú ert með alvarlega geðsjúkdóma. - ef þú ert með heilasjúkdóm eða ert að ná þér eftir slíkt. Þú mátt ekki drekka áfengi meðan þú notar Antabus. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ræddu við lækninn áður en þú tekur Antabus - ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm. - ef þú hefur áður verið m Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Antabus 400 mg freyðitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Dísúlfíram 400 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Freyðitafla. Hvítar, flatar töflur með krossskoru og merkingunni „CJ“. Þvermál 15 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Áfengissýki. Antabus er notað sem einlyfjameðferð eða stuðningsmeðferð til viðbótar við önnur meðferðarúrræði hjá sjúklingum sem háðir eru áfengi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferð með Antabus er aðeins hægt að hefja þegar allt áfengi hefur hreinsast úr blóði sjúklingsins. Meðferð með Antabus skal laga að þörfum hvers og eins til að losa viðkomandi undan áfengissýki. Algengur upphafsskammtur er 200-400 mg 2-3 sinnum í viku. Algengur viðhaldsskammtur: 100-200 mg daglega eða 600-800 mg tvisvar í viku. Sumir sjúklingar geta þurft stærri eða tíðari skammta til að losna undan áfengissýki. Skammtinn skal helst taka að morgni, en ef lyfið veldur þreytu má taka skammtinn að kvöldi. Þegar Antabus hefur verið tekið reglulega í ákveðinn tíma, sem valinn er fyrir hvern og einn, getur sjúklingurinn byrjað að taka lyfið aðeins eftir þörfum, t.d. í aðstæðum þegar erfitt er að ráða við drykkjulöngun, með stöðugu eftirliti með lifrarprófum (sjá kafla 4.4.). Skert lifrar- og nýrnastarfsemi: Sjá kafla 4.4. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ómeðhöndlaðir hjartasjúkdómar. - Háþrýstingur. - Staðfest geðrof. - Alvarlegar vefrænar heilaskemmdir. - Alvarlegar persónuleikatruflanir. - Áfengisneysla. - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ekki má neyta áfengis meðan á meðferðinni stendur og allt að 14 daga eftir að henni er hætt þar sem dísúlfíram hamlar umbrotum etanóls þannig að acetaldehýð safnast fyrir í líkamanum sem veldur 2 höfuðverk, andlitsroða, hraðslætti, mási, ógleði, uppköstum, fölva, lágþrýstingi, svima o Lugege kogu dokumenti