Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO PIROFOSFATO
CIS BIO INTERNATIONAL
V09GA
SODIUM PIROPHOSPHATE
20,12 mg
EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA
SODIO PIROFOSFATO 20.12 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Compuestos con Tecnecio (99mTc)
ANGIOCIS 20 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 5 viales Autorizado 01/07/2009 Comercializado
Anulado
2009-07-15
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANGIOCIS 20 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Pirofosfato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ANGIOCIS y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ANGIOCIS 3. Cómo usar ANGIOCIS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ANGIOCIS 6. Información adicional 1. QUÉ ES ANGIOCIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. ANGIOCIS es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Consiste en un polvo que ha de ser disuelto antes de su inyección en una vena, y tras una segunda inyección 30 minutos después sirve para el marcaje de los glóbulos rojos de la sangre con pertecnetato (99mTc) de sodio, que se van a emplear en exploraciones del corazón, del riego sanguíneo de diversos órgamos, o en la detección de posibles hemorragias digestivas. Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiofármacos para el diagnóstico del sistema cardiovascular. Hace que tras la administración de un isótopo se acumule en los glóbulos rojos de la sangre, y con un equipo médico especial denominado gammacámara se puede obtener una imagen, llamada gammagrafía, de la sangre en el corazón, en un órgano del cuerpo, o de una hemorragia digestiva. Esto puede dar al médico información valiosa. 2. ANTES DE USAR ANGIOCIS Antes de administrarle este medicamento debe asegurarse de que no se le ha administrado en los tres meses anteriores. Antes de admi Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Angiocis 20 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 20,12 mg de pirofosfato de sodio. EXCIPIENTES: 1 ml de solución inyectable contiene 8,37 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica El producto es un liofilizado para solución inyectable. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Está indicado para: Marcaje _in vivo_ de hematíes para realizar gammagrafía de pool sanguíneo con las siguientes indicaciones: Angiocardiogammagrafía para: Evaluación de la fracción de eyección ventricular Evaluación de la motilidad de la pared cardíaca global y regional Obtención de imágenes de fase miocárdica Obtención de imágenes de perfusión de órganos y de anomalías vasculares Diagnóstico y localización de hemorragia gastrointestinal oculta 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda no repetir las exploraciones para las que está indicado este producto en un plazo de 3 meses debido a la duradera fijación de las sales de estaño(II) en los hematíes. La administración se realiza mediante inyección intravenosa. POSOLOGÍA _Adultos_: La cantidad óptima del compuesto estannoso no radiactivo para la preparación de hematíes _in-vivo_ es de 0,05 µg a 1,25 µg por ml del volumen de sangre total del paciente (cerca de 5.000 ml en un hombre de 70 kg de peso). La actividad recomendada mediante inyección única para el marcaje de los hematíes _in-vivo_ es de 890 MBq (740-925 MBq) de pertecnetato de sodio. _Pacientes de edad avanzada (mayor de 65 años de edad_): No se requiere un esquema de dosificación especial. 2 de 8 _Población pediátrica (menor de 18 años de edad_): Debe administrarse una fracción de la actividad recomendada para los adultos en función Baca dokumen lengkapnya