ANGIOCIS 20 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SODIO PIROFOSFATO

متاح من:

CIS BIO INTERNATIONAL

ATC رمز:

V09GA

INN (الاسم الدولي):

SODIUM PIROPHOSPHATE

جرعة:

20,12 mg

الشكل الصيدلاني:

EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA

تركيب:

SODIO PIROFOSFATO 20.12 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Compuestos con Tecnecio (99mTc)

ملخص المنتج:

ANGIOCIS 20 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 5 viales Autorizado 01/07/2009 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2009-07-15

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANGIOCIS 20 mg equipo de reactivos para preparación
radiofarmacéutica
Pirofosfato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ANGIOCIS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ANGIOCIS
3. Cómo usar ANGIOCIS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ANGIOCIS
6. Información adicional
1. QUÉ ES ANGIOCIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
ANGIOCIS es un equipo de reactivos para preparación
radiofarmacéutica. Consiste en un polvo que ha de
ser disuelto antes de su inyección en una vena, y tras una segunda
inyección 30 minutos después sirve para
el marcaje de los glóbulos rojos de la sangre con pertecnetato
(99mTc) de sodio, que se van a emplear en
exploraciones del corazón, del riego sanguíneo de diversos órgamos,
o en la detección de posibles
hemorragias digestivas.
Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiofármacos para el
diagnóstico del sistema
cardiovascular. Hace que tras la administración de un isótopo se
acumule en los glóbulos rojos de la sangre,
y con un equipo médico especial denominado gammacámara se puede
obtener una imagen, llamada
gammagrafía, de la sangre en el corazón, en un órgano del cuerpo, o
de una hemorragia digestiva. Esto
puede dar al médico información valiosa.
2. ANTES DE USAR ANGIOCIS
Antes de administrarle este medicamento debe asegurarse de que no se
le ha administrado en los tres meses
anteriores.
Antes de admi

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Angiocis 20 mg equipo de reactivos para preparación
radiofarmacéutica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 20,12 mg de pirofosfato de sodio.
EXCIPIENTES:
1 ml de solución inyectable contiene 8,37 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
El producto es un liofilizado para solución inyectable. Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Está indicado
para:
Marcaje _in vivo_ de hematíes para realizar gammagrafía de pool
sanguíneo con las siguientes indicaciones:

Angiocardiogammagrafía para:

Evaluación de la fracción de eyección ventricular

Evaluación de la motilidad de la pared cardíaca global y regional

Obtención de imágenes de fase miocárdica

Obtención de imágenes de perfusión de órganos y de anomalías
vasculares
Diagnóstico y localización de hemorragia gastrointestinal oculta
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda no repetir las exploraciones para las que está indicado
este producto en un plazo de 3 meses
debido a la duradera fijación de las sales de estaño(II) en los
hematíes.
La administración se realiza mediante inyección intravenosa.
POSOLOGÍA
_Adultos_: La cantidad óptima del compuesto estannoso no radiactivo
para la preparación de hematíes _in-vivo_
es de 0,05 µg a 1,25 µg por ml del volumen de sangre total del
paciente (cerca de 5.000 ml en un hombre
de 70 kg de peso).
La actividad recomendada mediante inyección única para el marcaje de
los hematíes _in-vivo_ es de 890 MBq
(740-925 MBq) de pertecnetato de sodio.
_Pacientes de edad avanzada (mayor de 65 años de edad_): No se
requiere un esquema de dosificación
especial.
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_Población pediátrica (menor de 18 años de edad_): Debe
administrarse una fracción de la actividad
recomendada para los adultos en función