Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Anastrozol
Germed Farmacêutica, Lda.
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Comprimido revestido por película
Anastrozol 1 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
16.2.2.3 - Inibidores da aromatase
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
anastrozole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5256508 CNPEM: 50045300 CHNM: 10043950 Não Comercializado
Autorizado
2009-12-28
APROVADO EM 28-12-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Anastrozol Germed 1mg comprimido revestido por película Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Anastrozol Germed e para que é utilizado 2. Antes de tomar Anastrozol Germed 3. Como tomar Anastrozol Germed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Anastrozol Germed 6. Outras informações 1. O QUE É ANASTROZOL GERMED E PARA QUE É UTILIZADO O Anastrozol Germed pertence a um grupo de medicamentos designados inibidores da aromatase, sendo utilizados no tratamento do cancro da mama nas mulheres pós- menopáusicas (mulheres que já não têm período). Os comprimidos reduzem a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo. Tal pode retardar ou interromper o crescimento de muitos tipos de células do cancro da mama que necessitam de estrogénio para crescerem. 2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GERMED Não tome Anastrozol Germed Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento Se está grávida ou a amamentar Se ainda não entrou na menopausa Se está a tomar medicamentos que contêm estrogénios, por exemplo terapêutica hormonal de substituição Se está a tomar tamoxifeno Se tem problemas renais graves Se tem uma doença do fígado moderada ou grave Tome especial cuidado com Anastrozol Germed APROVADO EM 28-12-2009 INFARMED Se está a tomar análogos da LHRH (medicamentos para tratar o cancro da mama, certos problemas ginecológicos e infertilidade). Não foram realizados estudos sobre a associ Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 22-11-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Anastrozol Germed 1 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol. Excipiente: Cada comprimido contém 91,00 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Anastrozol Germed 1 mg comprimido revestido por película Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento do cancro da mama avançado em mulheres pós-menopáusicas. Não se demonstrou a sua eficácia em mulheres com receptores de estrogénio negativos a menos que tenham tido uma resposta clínica positiva anterior ao tamoxifeno. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos, incluindo idosos: Um comprimido de 1 mg para ser tomado por via oral uma vez por dia. Crianças: Não se recomenda a utilização em crianças (ver secção 4.3). Disfunção renal: Não se recomendam alterações da dose em doentes com disfunção renal ligeira ou moderada. Disfunção hepática: Não se recomendam alterações da dose em doentes com disfunção hepática ligeira. Na doença em fase inicial, a duração de tratamento recomendada deve ser de 5 anos. Modo de administração: Uso oral. 4.3 Contra-indicações APROVADO EM 22-11-2011 INFARMED O anastrozol está contra-indicado em: mulheres pré-menopáusicas. mulheres grávidas ou em fase de aleitamento. doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml/min). doentes com insuficiência hepática moderada ou grave. doentes com hipersensibilidade conhecida ao anastrozol ou a qualquer dos excipientes. As terapêuticas com estrogénios não devem ser administradas concomitantemente com anastrozol dado que anulariam a sua acção farmacológica. Terapêutica concomitante com tamoxifeno (ver secção 4.5). 4.4 Advertências e precauções especiais d Baca dokumen lengkapnya