AMPRILAN 5 mg tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a ramipril

Tersedia dari:

Krka d.d.,

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

ramipril

Unit dalam paket:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Kelas:

TK

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10554 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10554 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10554 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE 5 mg tabletta - OGYI-T-05380; RAMACE 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-09185; HARTIL 5 mg tabletta - OGYI-T-09729; RAMIPRIL-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-10136; MERAMYL 5 mg tabletta - OGYI-T-10231; RAMIPRIL 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-10417; RAMIPRIL HEXAL 5 mg tabletta - OGYI-T-10422

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2005-11-22

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMPRILAN 1,25 MG TABLETTA
AMPRILAN 2,5 MG TABLETTA
AMPRILAN 5 MG TABLETTA
AMPRILAN 10 MG TABLETTA
ramipril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amprilan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amprilan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amprilant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amprilant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMPRILAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amprilan egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az
úgynevezett ACE-gátlók
(angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik.
Az Amprilan az alábbiak szerint hat:
-
csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését,
amelyek emelhetik a
vérnyomást,
-
ellazítja és tágítja az ereket,
-
megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a
szervezetében.
Az Amprilan alkalmazható:
-
magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére,
-
szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére,
-
vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás
rosszabbodásának késleltetésére
(függetlenül attól, hogy Ön cukorbet

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMPRILAN 1,25 MG TABLETTA
AMPRILAN 2,5 MG TABLETTA
AMPRILAN 5 MG TABLETTA
AMPRILAN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amprilan 1,25 mg tabletta: 1,25 mg ramipril tablettánként.
Amprilan 2,5 mg tabletta: 2,5 mg ramipril tablettánként.
Amprilan 5 mg tabletta: 5,0 mg ramipril tablettánként.
Amprilan 10 mg tabletta: 10,0 mg ramipril tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1,25 mg tabletta
2,5 mg tabletta
5 mg tabletta
10 mg tabletta
laktóz
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amprilan 1,25 mg tabletta: fehér vagy törtfehér, hosszúkás, lapos
(8×4 mm) tabletta.
Amprilan 2,5 mg tabletta: sárga, hosszúkás, lapos (10×5 mm)
tabletta.
Amprilan 5 mg tabletta: rózsaszínű, hosszúkás, lapos (8,8×4,4
mm) tabletta.
Amprilan 10 mg tabletta: fehér vagy törtfehér, hosszúkás, lapos
(11×5,5 mm) tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelésére:
Cardiovascularis prevenció: a cardiovascularis morbiditás és
mortalitás csökkentésére olyan betegek
esetén, akiknél:

manifeszt atherothromboticus cardiovascularis betegség (korábbi
szívkoszorúér-betegség,
stroke vagy perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel), vagy

a diabetes legalább egy cardiovascularis rizikófaktorral együtt
jelentkezik (lásd 5.1 pont).
Vesebetegség kezelésére:

Mikroalbuminuriával jelentkező, kezdődő, diabeteses glomerularis
nephropathia

Makroproteinuriával jelentkező, manifeszt diabeteses glomerularis
nephropathia legalább egy
cardiovascularis rizikófaktorral rendelkező betegek esetén (lásd
5.1 pont),


3 g/nap makroproteinuriával jelentkező, manifeszt nem-diabeteses
glomerularis
nephropathia (lásd 5.1 pont)
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére.
Másodlagos prevencióként acut myocardialis infarctust követően:
klinikai tünetekkel járó
szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a mortali