Amoxicillin MIP

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Amoksicilinas

Tersedia dari:

MIP Pharma GmbH

Kode ATC:

J01CA04

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

milteliai geriamajai suspensijai

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Amoxicillin

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2012-03-15

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicillin MIP 50 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 50 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: apie 426 mg/ml sacharozės, apie 2,67 mg/ml
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Milteliai yra balti arba beveik balti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amoksicilinu yra gydoma nuo bakterinių infekcijų, kurias sukelia
amoksicilinui jautrūs gramteigiami ir
gramneigiami mikroorganizmai (žr. 5.1 skyrių):
-
ūminis vidurinės ausies uždegimas;
-
ūminis sinusitas (tinkamai diagnozuotas);
-
tonzilitas, patvirtintas dokumentais, jog jį sukėlė A grupės
beta-hemoliziniai streptokokai;
-
lėtinio bronchito paūmėjimas;
-
bendruomenėje įgyta pneumonija;
-
cistitas;
-
ankstyvoji lokali Laimo liga (I stadijos), susijusi su migruojančia
eritema;
-
_Helicobacter pylori_ išnaikinimas: vaistinis preparatas vartojamas
kartu su kitu antibakteriniu
preparatu ir tinkamu vaistiniu preparatu nuo opos suaugusiems
pacientams, kuriems yra pepsinių
opų, susijusių su H. pylori.
Amoksicilinas yra skiriamas bakterinių infekcijų profilaktikai.

Endokardito profilaktika taikoma pacientams, atliekant tokias
procedūras kaip dantų traukimas, kurie
turi rizikos susirgti bakteriniu endokarditu.
_Reikia atsižvelgti_ į _oficialias tinkamo_ _antibakterinių
preparatų vartojimo rekomendacijas_.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Amoksicilino dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio,
inkstų veiklos, lokalizacijos ir infekcijos
sunkumo ir tikėtino ar nustatyto ligos sukėlėjo. FK/FD
(farmakokinetikos ir farmakodinamikos) duomenys
rodo, kad dozavimas tris kartus per parą yra susijęs su didesniu
veiksmingumu, vadinasi, dozuoti du kartus
per parą yra rekomenduojama tik jeigu dozė yra ties viršutine riba.
VARTOJIMO MET