Amoxicillin MIP

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Amoksicilinas

Saadav alates:

MIP Pharma GmbH

ATC kood:

J01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillin

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

milteliai geriamajai suspensijai

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Amoxicillin

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2012-03-15

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicillin MIP 50 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 50 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: apie 426 mg/ml sacharozės, apie 2,67 mg/ml
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Milteliai yra balti arba beveik balti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amoksicilinu yra gydoma nuo bakterinių infekcijų, kurias sukelia
amoksicilinui jautrūs gramteigiami ir
gramneigiami mikroorganizmai (žr. 5.1 skyrių):
-
ūminis vidurinės ausies uždegimas;
-
ūminis sinusitas (tinkamai diagnozuotas);
-
tonzilitas, patvirtintas dokumentais, jog jį sukėlė A grupės
beta-hemoliziniai streptokokai;
-
lėtinio bronchito paūmėjimas;
-
bendruomenėje įgyta pneumonija;
-
cistitas;
-
ankstyvoji lokali Laimo liga (I stadijos), susijusi su migruojančia
eritema;
-
_Helicobacter pylori_ išnaikinimas: vaistinis preparatas vartojamas
kartu su kitu antibakteriniu
preparatu ir tinkamu vaistiniu preparatu nuo opos suaugusiems
pacientams, kuriems yra pepsinių
opų, susijusių su H. pylori.
Amoksicilinas yra skiriamas bakterinių infekcijų profilaktikai.

Endokardito profilaktika taikoma pacientams, atliekant tokias
procedūras kaip dantų traukimas, kurie
turi rizikos susirgti bakteriniu endokarditu.
_Reikia atsižvelgti_ į _oficialias tinkamo_ _antibakterinių
preparatų vartojimo rekomendacijas_.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Amoksicilino dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio,
inkstų veiklos, lokalizacijos ir infekcijos
sunkumo ir tikėtino ar nustatyto ligos sukėlėjo. FK/FD
(farmakokinetikos ir farmakodinamikos) duomenys
rodo, kad dozavimas tris kartus per parą yra susijęs su didesniu
veiksmingumu, vadinasi, dozuoti du kartus
per parą yra rekomenduojama tik jeigu dozė yra ties viršutine riba.
VARTOJIMO MET