Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mucolitici
ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.
R05CB
Mucolitici
"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "15 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML; 1 FLACONE GOCCE 100 ML; 1 FLACO
N
Mucolitici
025776030 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 025776028 - SCIROPPO ESTEMPORANEO 200 ML - Revocato; 025776067 - 15 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 025776042 - 30 BUSTINE GRANULATO 15 MG - Revocato; 025776055 - 1 FLACONE GOCCE 100 ML - Revocato; 025776016 - 1 FLACONE GOCCE 50 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMOBRONC 3 MG/ML SCIROPPO Ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Amobronc e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Amobronc 3. Come usare Amobronc 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amobronc 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMOBRONC E A COSA SERVE Amobronc contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Amobronc è utilizzato per il trattamento delle malattie respiratorie accompagnate da catarro. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMOBRONC NON USI AMOBRONC - Se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - In bambini di età inferiore ai 2 anni, - Se soffre di gravi alterazioni del fegato e/o renali. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amobronc. Prenda Amobronc con cautela se presenta una lesione sulla superficie interna dello stomaco (ulcera peptica). Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amobronc “3 mg/ml sciroppo” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA “3 mg/ml sciroppo” 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Ambroxolo cloridrato g 0,300 Eccipiente(i) con effetti noti: sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione dell’apparato respiratorio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ogni ml di sciroppo equivale a mg 3 di ambroxolo cloridrato. Alla confezione di sciroppo è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a ml 2,5 - 5 - 10. Adulti: 10 ml 2-3 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno. Modo di somministrazione Somministrazione per via orale. Lo sciroppo va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età infe Baca dokumen lengkapnya