Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C08CA01
AMLODIPINO BESILATO
5 mg
COMPRIMIDO
AMLODIPINO BESILATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amlodipino
AMLODIPINO TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos contiene como principio activo amlodipino (como besilato) que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión) o cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, una forma rara de angina Prinzmetal o angina variante. En pacientes con presión arterial alta este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos con más facilidad. En pacientes con angina Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos actúa mejorando el riego sanguíneo al músculo cardiaco que entonces recibe más oxígeno y como resultado se evita el dolor de pecho. Este medicamento no proporciona alivio inmediato del dolor de pecho debido a la angina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS NO TOME AMLODIPINO TEVAGEN 5 Baca dokumen lengkapnya
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos EFG Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos _ Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como besilato). _Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos _ Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como besilato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido _Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos _ Comprimidos blancos, redondos, 8 mm de diámetro y de 3,3 a 4,1 mm de grosor. Una cara es ligeramente cóncava con una ranura y grabada con “A5”. La otra cara es ligeramente convexa y lisa. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos _ Comprimidos blancos, redondos, 11 mm de diámetro y de 3,8 a 4,6 mm de grosor. Una cara es ligeramente cóncava con una ranura y grabada con “A10”. La otra cara es ligeramente convexa y lisa. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Angina de pecho estable crónica Angina vasoespástica (angina de Prinzmetal) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos _ Para el tratamiento de hipertensión y angina, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día que se puede aumentar hasta un máximo de 10 mg al día dependiendo de la respuesta individual del paciente. En pacientes hipertensivos, se puede usar amlodipino en combinación con diuréticos tiazídicos, alfa- bloqueantes, beta-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Para angina se 2 de 12 puede utilizar amlodipino como monoterapia o en combinación con medicamentos antianginosos en pacientes que padecen angina de pecho resistente a nitratos y/o dosis adecuadas de beta-bloqueantes. No se necesita un ajuste de la dosis de amlodipino en la administración concomitante con diuréticos tiazídicos, beta-bloqueantes e inhibidores de la enzima convertidora de angiotens Baca dokumen lengkapnya