AMLODIPINO TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AMLODIPINO BESILATO

Available from:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINO BESILATO

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Amlodipino

Product summary:

AMLODIPINO TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 27/03/2012 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-03-27

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Tevagen 5 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos contiene como principio activo
amlodipino (como besilato) que
pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del
calcio.
Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos se usa para tratar la presión
arterial alta (hipertensión) o cierto
tipo de dolor en el pecho llamado angina, una forma rara de angina
Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con presión arterial alta este medicamento actúa
relajando los vasos sanguíneos, de modo que
la sangre pasa a través de ellos con más facilidad. En pacientes con
angina Amlodipino Tevagen 5 mg
comprimidos actúa mejorando el riego sanguíneo al músculo cardiaco
que entonces recibe más oxígeno y
como resultado se evita el dolor de pecho. Este medicamento no
proporciona alivio inmediato del dolor de
pecho debido a la angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO TEVAGEN 5
MG COMPRIMIDOS
NO TOME AMLODIPINO TEVAGEN 5

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como besilato).
_Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos _
Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
_Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos _
Comprimidos blancos, redondos, 8 mm de diámetro y de 3,3 a 4,1 mm de
grosor. Una cara es ligeramente
cóncava con una ranura y grabada con “A5”. La otra cara es
ligeramente convexa y lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos _
Comprimidos blancos, redondos, 11 mm de diámetro y de 3,8 a 4,6 mm de
grosor. Una cara es ligeramente
cóncava con una ranura y grabada con “A10”. La otra cara es
ligeramente convexa y lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Angina de pecho estable crónica
Angina vasoespástica (angina de Prinzmetal)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos _
Para el tratamiento de hipertensión y angina, la dosis inicial es de
5 mg una vez al día que se puede
aumentar hasta un máximo de 10 mg al día dependiendo de la respuesta
individual del paciente.
En pacientes hipertensivos, se puede usar amlodipino en combinación
con diuréticos tiazídicos, alfa-
bloqueantes, beta-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora
de angiotensina. Para angina se
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puede utilizar amlodipino como monoterapia o en combinación con
medicamentos antianginosos en
pacientes que padecen angina de pecho resistente a nitratos y/o dosis
adecuadas de beta-bloqueantes.
No se necesita un ajuste de la dosis de amlodipino en la
administración concomitante con diuréticos
tiazídicos, beta-bloqueantes e inhibidores de la enzima convertidora
de angiotens