Amlodipin Q-Pharm 10 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

Tersedia dari:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

Kode ATC:

C08CA01

INN (Nama Internasional):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-10-15

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN Q-PHARM 10 MG TABLETTEN
(AMLODIPIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin Q-Pharm 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin Q-Pharm 10 mg beachten?
3.
Wie ist Amlodipin Q-Pharm 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin Q-Pharm 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN Q-PHARM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin Q-Pharm 10 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Amlodipin,
der zur Arzneimittelgruppe
der Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin Q-Pharm 10 mg wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet oder
zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich,
was als Angina pectoris oder, in
einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße, sodass
das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit
Angina pectoris wirkt Amlodipin, indem
es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser
mit Sauerstoff versorgt wird,
wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden.
Akute Angina-pectoris-
Schmerzen im B

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin Q-Pharm 5 mg Tabletten
Amlodipin Q-Pharm 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin Q-Pharm 5 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 6,395 mg Amlodipinmesilat 1H
2
O, entsprechend 5 mg Amlodipin.
Amlodipin Q-Pharm 10 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 12,79 mg Amlodipinmesilat 1H
2
O, entsprechend 10 mg Amlodipin.
Vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Amlodipin Q-Pharm 5 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, bikonvex mit ca. 8 mm
Durchmesser und der Prägung „5“ auf
einer Seite.
Amlodipin Q-Pharm 10 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, bikonvex mit ca. 10,5 mm
Durchmesser, der Prägung „10“ auf
einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Hypertonie

Chronisch stabile Angina pectoris

Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg erhöht
werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum, Alphablocker,
Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina kann
Amlodipin als Monotherapie
gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln
gegen Angina bei den
Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene
Betablockerdosis nicht angesprochen
hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablocker oder ACE-Hemmern
ist keine Dosisanpassung von
Amlodipin nötig.
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Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei älteren
Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch vorsic