Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinbesilat
Medical Valley Invest AB
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
Tablett
amlodipinbesilat 13,88 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 105 tabletter
Godkänd
2019-03-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMLODIPIN MEDICAL VALLEY 5 MG OCH 10 MG TABLETTER amlodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA AMLODIPIN MEDICAL VALLEY. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Amlodipin Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Medical Valley 3. Hur du tar Amlodipin Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipin Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipin Medical Valley innehåller den aktiva substansen amlodipin som tillhör en grupp mediciner som kallas kalciumantagonister. Amlodipin Medical Valley används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller en särskild typ av bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av sådana bröstsmärtor är Prinzmetals angina eller variantangina. Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i blodkärlen minskar, så att blodet lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin Medical Valley genom att öka blodflödet till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På så sätt förhindras bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp. Amlodipin som finns i Amlodipin Medical Valley kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- o Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipin Medical Valley 10 mg tabletter Amlodipin Medical Valley 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg tablett: Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 5 mg amlodipin. 10 mg tablett: Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande 10 mg amlodipin. Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg tablett: Vita till benvita, cirka 8,83 mm, runda, bikonvexa tabletter utan dragering märkta med ”E 21” på ena sidan och skårade på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 10 mg tablett: Vita till benvita, cirka 10,6 mm, runda, bikonvexa tabletter märkta med ”10” på ena sidan och släta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Kronisk stabil angina pectoris Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg Amlodipin Medical Valley en gång dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på behandlingen. Hos patienter med hypertoni har Amlodipin Medical Valley använts i kombination med tiaziddiuretikum, alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan Amlodipin Medical Valley användas som monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till patienter med angina som är refraktär mot nitrater och/eller mot adekvata doser av betablockerare. Ingen justering av dosen av Amlodipin Medical Valley krävs vid samtidig administrering av tiaziddiuretika, betablockerare eller ACE-hämmare. Särskilda populationer _Äldre patienter_ Samma doser Amlodipin Medical Valley till äldre och yngre patienter tolereras lika väl. Normala dosregimer rekommenderas till äldre, men dosökningar bör genomföras med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Dosrekommendationer för patienter med lätt till måttligt nedsatt lev Baca dokumen lengkapnya