Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Accord Healthcare B.V.
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
tabletter
2017-06-06
Indlægsseddel: Information til brugeren Amlodipin Accord 5 mg tabletter Amlodipin Accord 10 mg tabletter amlodipin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Amlodipin Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Accord 3. Sådan skal du tage Amlodipin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Amlodipin Accord indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlodipin Accord bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris (hjertekrampe), herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller spasme-angina (vasospastisk angina). Hos patienter med højt blodtryk, nedsætter Amlodipin Accord blodtrykket ved at få blodkarrene til at slappe af, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Accord blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Accord Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Amlodipin Accord hvis du er Baca dokumen lengkapnya
13. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "ACCORD", TABLETTER 0. D.SP.NR. 27834 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Amlodipin "Accord" 5 mg tabletter_ Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. _Amlodipin "Accord" 10 mg tabletter_ Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg: Hvide til råhvide, runde (diameter: ca. 6.6 mm), bikonvekse tabletter 10 mg: Hvide til råhvide, runde (diameter: ca. 8.5 mm), bikonvekse tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til både hypertension og angina er den sædvanlige initiale dosis 5 mg en gang om dagen. Dosis øges til maksimalt 10 mg daglig som enkeltdosis, afhængigt af den enkelte patients respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiazid- diuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(Angiotensin Converting Enzyme)- hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med _Amlodipin Accord, tabletter 5 mg og 10 mg_ _Side 1 af 12_ andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Særlige populationer_ _Ældre patienter_ Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosis- intervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med Baca dokumen lengkapnya