Amlodipin "Accord" 5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

AMLODIPINBESILAT

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine besilate

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-06

Bilgilendirme broşürü

Indlægsseddel: Information til brugeren
Amlodipin Accord 5 mg tabletter
Amlodipin Accord 10 mg tabletter
amlodipin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Amlodipin Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Accord
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Amlodipin Accord indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes
calciumantagonister.
Amlodipin Accord bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og til at forebygge en
særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris
(hjertekrampe), herunder en sjælden form, der
kaldes Prinzmetals angina eller spasme-angina (vasospastisk angina).
Hos patienter med højt blodtryk, nedsætter Amlodipin Accord
blodtrykket ved at få blodkarrene til at
slappe af, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina
pectoris forbedrer Amlodipin Accord
blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved
brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke
øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Accord
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Amlodipin Accord

hvis du er

Ürün özellikleri

13. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27834
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Amlodipin "Accord" 5 mg tabletter_
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
_Amlodipin "Accord" 10 mg tabletter_
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg: Hvide til råhvide, runde (diameter: ca. 6.6 mm), bikonvekse
tabletter
10 mg: Hvide til råhvide, runde (diameter: ca. 8.5 mm), bikonvekse
tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til både hypertension og angina er den sædvanlige initiale dosis 5
mg en gang om dagen.
Dosis øges til maksimalt 10 mg daglig som enkeltdosis, afhængigt af
den enkelte patients
respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiazid-
diuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(Angiotensin
Converting Enzyme)-
hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i
kombination med
_Amlodipin Accord, tabletter 5 mg og 10 mg_
_Side 1 af 12_
andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med
nitrater og/eller
adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
_Særlige populationer_
_Ældre patienter_
Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre
patienter. Normale
doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved
dosisøgning (se pkt. 4.4 og
5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat
leverfunktion.
Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave
ende af dosis-
intervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke
undersøgt hos patienter
med