Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amisulpride 50 mg
Sandoz SA-NV
N05AL05
Amisulpride
50 mg
Tablet
Amisulpride 50 mg
Oraal gebruik
Amisulpride
CTI-code: 373511-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2744852 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-14 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-12 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-13 - De grootte van de verpakking: 198 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-07 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2744837 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373511-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-07-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMISULPRID SANDOZ 50 MG TABLETTEN AMISULPRID SANDOZ 100 MG TABLETTEN AMISULPRID SANDOZ 200 MG TABLETTEN AMISULPRID SANDOZ 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN amisulpride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amisulprid Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMISULPRID SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amisulprid Sandoz bevat de werkzame stof amisulpride. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Amisulprid Sandoz wordt gebruikt om SCHIZOFRENIE te behandelen als de ziekte begint en ook op lange termijn. Symptomen van die ziekte omvatten: zogenaamde positieve symptomen: - hallucinaties zoals dingen voelen, zien of horen die er niet zijn - vreemde en/of beangstigende gedachten - veranderingen van uw gedrag, dat agressief kan worden zogenaamde negatieve symptomen: - zich terugtrekken en stil worden 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u hebt BORSTKANKER of een gezwel dat “prolactineafhankelijke tumor” wordt genoemd Baca dokumen lengkapnya
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amisulprid Sandoz 50 mg tabletten Amisulprid Sandoz 100 mg tabletten Amisulprid Sandoz 200 mg tabletten Amisulprid Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg amisulpride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 23,75 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet bevat 100 mg amisulpride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 47,50 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet bevat 200 mg amisulpride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 95,00 mg lactose (als monohydraat). _ _ Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg amisulpride. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 190,00 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _50 mg tabletten:_ Wit, rond, biconvex, met een diameter van 6 mm, met een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. _100 mg tabletten:_ Wit, rond, plat, met een diameter van 8 mm, met een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. _200 mg tabletten:_ Wit, rond, plat, met een diameter van 11 mm, met een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. Filmomhulde tablet. _400 mg filmomhulde tabletten:_ 1 Wit tot gebroken wit, capsulevormig, met een lengte van 18 mm en een breedte van 8 mm, met een breukstreep aan een zijde. De filmomhulde tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Amisulpride is geïndiceerd bij de behandeling van acute en chronische schizofrene stoornissen met: - positieve symptomen zoals wanen, hallucinaties, denkstoornissen, vijandigheid, achterdocht - negatieve symptomen (deficitsyndroom) zoals afgestompte affecten, emotionele en sociale terugtrekking. Dat omvat patiënten met overwegend negatieve symptomen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij acute psychotische episoden worden orale doses van 400 mg/dag tot 800 mg/dag aanbevolen. In i Baca dokumen lengkapnya