Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amisulprid
Generics (UK) Ltd.
N05AL05
amisulprid
filmsko obložena tableta
amisulprid 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
amisulprid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-31
_PIL Amisulprid Mylan 400 mg filmsko obložene tablete _ _stran 1 od 6 _ _ _ _JAZMP-IB/009-01.08.2014 _ NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA Amisulprid Mylan 400 mg filmsko obložene tablete amisulprid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Amisulprid Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amisulprid Mylan 3. Kako jemati zdravilo Amisulprid Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amisulprid Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMISULPRID MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amisulprid Mylan vsebuje zdravilno učinkovino amisulprid. Zdravilo Amisulprid Mylan sodi v skupino antipsihotikov. Uporabljamo ga pri zdravljenju akutnih in kroničnih shizofrenih motenj. Pri tej bolezni lahko pride do simptomov, kot so odmaknjenost, bolnik lahko čuti, vidi ali sliši stvari, ki ne obstajajo, se drži zgrešenih prepričanj ali je brez razloga sumničav. Včasih so ljudje s temi simptomi lahko tudi napeti, zaskrbljeni ali depresivni. Zdravilo Amisulprid Mylan izboljšuje tudi motnje razpoloženja, kadar gre za depresijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMISULPRID MYLAN NE JEMLJITE ZDRAVILA AMISULPRID MYLAN - če ste alergični na amisulprid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če opazite znake alergičnih reakcij, ki vključujejo: izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju, otekanje ustnic, obraza, Baca dokumen lengkapnya
_SPC Amisulprid Mylan 400 mg filmsko obložene tablete _ JAZMP-R/001-16.09.2013 _ _ _ _ _ stran 1 od 9_ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Amisulprid Mylan 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 400 mg amisulprida. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 tableta zdravila Amisulprid Mylan 400 mg vsebuje 200 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele do sivo bele filmsko obložene tablete premera 18 x 8 mm v obliki kapsule, z razdelilno zarezo na eni strani tablete. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Amisulprid Mylan je indicirano za zdravljenje bolnikov z akutnimi in kroničnimi shizofrenimi motnjami: s pozitivnimi simptomi, ki vključujejo blodnje, halucinacije, motnje mišljenja, sovražnost in sumljivo obnašanje, s predvsem negativnimi simptomi (sindrom pomanjkanja), ki vključujejo čustveno otopelost, socialno in čustveno odmaknjenost. Poleg tega zdravilo Amisulprid Mylan izboljšuje sekundarne negativne simptome pri bolnikih s sicer pozitivnimi simptomi, pa tudi motnje razpoloženja, kot sta depresivno razpoloženje in zavrtost. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: Za zdravljenje akutnih psihotičnih motenj je priporočeni peroralni odmerek od 400 do 800 mg dnevno. V posameznih primerih lahko odmerek povečamo do 1200 mg dnevno. Varnost uporabe odmerkov večjih od 1200 mg ni bila ugotovljena, zato se taki odmerki ne dajejo. Zdravila Amisulprid Mylan na začetku zdravljenja ni potrebno posebej titrirati. Odmerke je potrebno prilagoditi individualnemu odzivu bolnikov na zdravljenje. Vsakemu bolniku posebej je potrebno določiti vzdrževalno zdravljenje z najnižjim učinkovitim odmerkom. Pri bolnikih z mešanimi (tako negativnimi kot pozitivnimi) simptomi je treba odmerke prilagoditi tako, da zagotovimo optimalno kontrolo pozitivnih simptomov. Priporočeni peroralni odme Baca dokumen lengkapnya